Hepa Wash-behandling af patienter med akut-på-kronisk leversvigt på intensivafdelinger (HEPATICUS-1)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med dokumenteret klinisk eller histologisk tegn på skrumpelever OG
2. Akut dekompensation ved tidligere stabil cirrotisk leversygdom OG
3. Bilirubin ≥ 2 mg/dl OG
4. SOFA ≥ 9 beregnet efter 12 timers optimal medicinsk behandling OG
5. Patienten er på intensiv afdeling OG
6. Informeret samtykke fra patienten eller den juridiske repræsentant OG
7. Patienterne er 18 år eller ældre OG
8. Indskrivning af patienter inden for 96 timer efter opfyldelse af inklusionskriterier (1-5)

Ekskluderingskriterier:

1. Ubehandlelig ekstrahepatisk kolestase
2. Patienten har en overlevelsesprognose på mindre end 6 uger på grund af en kronisk sygdom (f. metastaserende kræft) og før den akutte hændelse, der førte til intensivafdelingens indlæggelse.
3. PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg (respiratorisk SOFA-score på 4)
4. Patienter, der får en vasopressorstøtte af dopamin >15 µg/kg/min eller epinephrin >0,1 µg/kg/min eller noradrenalin >0,1 µg/kg/min (kardiovaskulær SOFA-score på 4)
5. Patienter med kreatinin ≥5 mg/dl eller urinproduktion <200 ml/dag (renal SOFA-score på 4)
6. Patienter i nyredialyse
7. Patient med MELD-score på 40
8. Gennemsnitligt arterielt tryk ≤ 50 mmHg trods konventionel medicinsk behandling
9. Patienttestamente udelukker brug af livsforlængende foranstaltninger
10. Postoperative patienter, hvis leversvigt er relateret til leverkirurgi
11. Ukontrollerede anfald
12. Aktiv eller ukontrolleret blødning
13. Vægt ≥ 120 kg
14. Graviditet
15. Patient diagnosticeret med Creutzfeldt-Jakobs sygdom
16. Deltagelse i et andet klinisk studie