Trattamento con lavaggio epatico di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica nelle unità di terapia intensiva (HEPATICUS-1)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con evidenza clinica o istologica documentata di cirrosi E
2. Scompenso acuto nella malattia epatica cirrotica precedentemente stabile E
3. Bilirubina ≥ 2 mg/dl E
4. SOFA ≥ 9 calcolato dopo 12 ore di terapia medica ottimale E
5. Il paziente è nell'unità di terapia intensiva E
6. Consenso informato del paziente o del legale rappresentante E
7. I pazienti hanno 18 anni o più E
8. Arruolamento di pazienti entro 96 ore dal soddisfacimento dei criteri di inclusione (1-5)

Criteri di esclusione:

1. Colestasi extraepatica non trattabile
2. Il paziente ha una prognosi di sopravvivenza inferiore a 6 settimane a causa di una malattia cronica (ad es. cancro metastatizzante) e prima dell'evento acuto che ha portato al ricovero in terapia intensiva.
3. PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg (punteggio SOFA respiratorio di 4)
4. Pazienti che ricevono un supporto vasopressore di dopamina >15 µg/kg/min o epinefrina >0,1 µg/kg/min o norepinefrina >0,1 µg/kg/min (punteggio SOFA cardiovascolare di 4)
5. Pazienti con creatinina ≥5 mg/dl o diuresi <200 ml/giorno (punteggio SOFA renale di 4)
6. Pazienti in dialisi renale
7. Paziente con punteggio MELD di 40
8. Pressione arteriosa media ≤ 50 mmHg nonostante il trattamento medico convenzionale
9. Il testamento del paziente esclude l'uso di misure di prolungamento della vita
10. Pazienti post-operatori la cui insufficienza epatica è correlata alla chirurgia epatica
11. Convulsioni incontrollate
12. Sanguinamento attivo o incontrollato
13. Peso ≥ 120 kg
14. Gravidanza
15. Paziente con diagnosi di malattia di Creutzfeldt-Jakob
16. Partecipazione a un altro studio clinico