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Nachsorge von erwachsenen Patienten mit Phenylketonurie (PKU).

9. September 2013 aktualisiert von: Koletzko - Office, Ludwig-Maximilians - University of Munich

5-Jahres-Follow-up des Vergleichs von Leben und körperlicher Gesundheit bei erwachsenen Patienten mit PKU und gesunden, altersangepassten Kontrollpersonen

Erwachsene Patienten mit Phenylketonurie (PKU) im Alter von etwa 40 Jahren gehören zur ersten Patientengeneration mit frühzeitiger Behandlung der Erkrankung. PKU wird durch einen angeborenen Fehler im Aminosäurestoffwechsel verursacht und die bisher am besten geeignete Therapie ist eine frühe und strenge Diät, die wenig Phenylalanin enthält.

Neben einer frühen und kontinuierlichen Behandlung im Kindesalter wird vermutet, dass die Ernährung und medizinische Unterstützung im Jugend- und Erwachsenenalter die langfristige körperliche Gesundheit erwachsener PKU-Patienten beeinflussen. Da viele erwachsene PKU-Patienten dazu neigen, die notwendigerweise strenge Diät zu vernachlässigen, erhalten sie keine ausgewogene Ernährung. Bei PKU-Patienten könnten einige Nährstoffe, die bei einer unausgewogenen Ernährung selten vorkommen, dazu beitragen, den Gesundheitszustand, die körperliche und neurologische Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität zu verbessern.

Informationen über die longitudinale Entwicklung des Patientenstatus und den Einfluss der Art ihrer medizinischen Versorgung liegen nicht vor. In diesem 5-Jahres-Follow-up wollen die Forscher die Lebensqualität sowie den medizinischen, ernährungsphysiologischen und psychologischen Zustand erwachsener PKU-Patienten untersuchen, bei denen entsprechende Informationen wurden bereits zuvor gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Muenchen, Deutschland, D-80337
        • Dr. von Hauner Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden erwachsene PKU-Patienten rekrutiert, die die Abteilung für Stoffwechselkrankheiten des Klinikums der Universität München besuchen oder besucht haben, sofern sie bereits an der letzten Studie zum Vergleich erwachsener PKU-Patienten mit gesunden Kontrollpersonen teilgenommen haben.

Es wird versucht, die gleichen Kontrollpersonen wie im letzten Studiendurchgang einzubeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesicherte klinische Diagnose einer PKU oder Nachweis einer Mutation im Phenylalaninhydroxylase-Gen (nur für PKU-Patienten)
  • Beide Gruppen müssen eine unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme an der Studie einreichen
  • Kontrollen: müssen Allesfresser sein und dürfen in den letzten 3 Monaten keine Medikamente einnehmen, die den Fettstoffwechsel beeinflussen
  • Teilnahme am letzten Studienversuch

Ausschlusskriterien:

  • die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde Kontrollen
PKU-Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Berthold Koletzko, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-PKU2010

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