Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af voksne phenylketonuri (PKU) patienter

9. september 2013 opdateret af: Koletzko - Office, Ludwig-Maximilians - University of Munich

5-års opfølgning af sammenligning af liv og fysisk sundhed hos voksne patienter med PKU og sunde aldersmatchede kontroller

Voksne patienter med phenylketonuri (PKU) i en alder omkring 40 år tilhører den første patientgeneration med tidlig behandling af sygdommen. PKU er forårsaget af en medfødt fejl i aminosyremetabolismen, og den hidtil bedst egnede terapi er en tidlig og streng diæt, som er lav i phenylalanin.

Udover en tidlig og kontinuerlig behandling i barndommen, er den ernæringsmæssige og medicinske støtte i ungdomsårene og voksenalderen blevet foreslået at påvirke den langsigtede fysiske sundhed hos voksne PKU-patienter. Da mange voksne PKU-patienter har en tendens til at negligere den nødvendigvis strenge diæt, får de ikke en afbalanceret kost. For PKU-patienter kan nogle næringsstoffer, som kan være sjældne i en ubalanceret kost, bidrage til at forbedre sundhedsstatus, fysisk og neurologisk ydeevne og livskvalitet.

Information om den longitudinelle udvikling af patientens status og indflydelsen af ​​typen af ​​deres lægebehandling er ikke tilgængelig. I denne 5-årige opfølgning sigter efterforskerne på at studere livskvaliteten og den medicinske, ernæringsmæssige og psykologiske status for voksne PKU-patienter, hvor tilsvarende information allerede er blevet indsamlet tidligere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Muenchen, Tyskland, D-80337
        • Dr. von Hauner Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne PKU-patienter, som er eller har været i afdelingen for stofskiftesygdomme ved Klinikum der Universität München, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse, hvis de allerede havde deltaget i det sidste studieforsøg, der sammenlignede voksne PKU-patienter med raske kontroller.

Det vil blive forsøgt at inkludere de samme kontrolpersoner som i det sidste studieforsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sikret klinisk diagnose af PKU eller bevis for mutation i phenylalanin-hydroxylasegenet (kun for PKU-patienter)
  • begge grupper skal aflevere et underskrevet samtykke for at deltage i undersøgelsen
  • kontroller: skal være altædende og bør ikke tage medicin, som påvirker lipidmetabolismen, i løbet af de sidste 3 måneder
  • deltagelse i sidste studieforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde kontroller
PKU patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berthold Koletzko, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2010

Først opslået (Skøn)

31. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-PKU2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fenylketonuri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner