Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van volwassen patiënten met fenylketonurie (PKU).

9 september 2013 bijgewerkt door: Koletzko - Office, Ludwig-Maximilians - University of Munich

5-jarige follow-up van de vergelijking van leven en lichamelijke gezondheid bij volwassen patiënten met PKU en gezonde leeftijdsafhankelijke controles

Volwassen patiënten met fenylketonurie (PKU) rond de 40 jaar behoren tot de eerste patiëntengeneratie met vroege behandeling van de ziekte. PKU wordt veroorzaakt door een aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme en de tot nu toe meest geschikte therapie is een vroeg en streng dieet met een laag fenylalaninegehalte.

Naast een vroege en continue behandeling in de kindertijd, wordt gesuggereerd dat de voedings- en medische ondersteuning tijdens de adolescentie en volwassenheid de fysieke gezondheid van volwassen PKU-patiënten op de lange termijn beïnvloedt. Aangezien veel volwassen PKU-patiënten de neiging hebben om het noodzakelijkerwijs strenge dieet te verwaarlozen, krijgen ze geen uitgebalanceerd dieet. Voor PKU-patiënten kunnen sommige voedingsstoffen, die misschien zeldzaam zijn in een onevenwichtig dieet, helpen om de gezondheidstoestand, fysieke en neurologische prestaties en kwaliteit van leven te verbeteren.

Informatie over de longitudinale ontwikkeling van de status van de patiënt en de invloed van het soort medische zorg is niet beschikbaar. In deze follow-up van 5 jaar willen de onderzoekers de kwaliteit van leven en de medische, nutritionele en psychologische status van volwassen PKU-patiënten bestuderen, bij wie al eerder overeenkomstige informatie is verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Muenchen, Duitsland, D-80337
        • Dr. von Hauner Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen PKU-patiënten die de afdeling Metabole Ziekten van de Klinikum der Universität München bezoeken of hebben bezocht, zullen voor deze studie worden gerekruteerd, als ze al hadden deelgenomen aan de laatste studieproef waarin volwassen PKU-patiënten werden vergeleken met gezonde controles.

Er zal getracht worden om dezelfde controlepersonen op te nemen als in de laatste studieproef.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verzekerde klinische diagnose van PKU of bewijs van mutatie in het gen voor fenylalaninehydroxylase (alleen voor PKU-patiënten)
  • beide groepen moeten een ondertekende toestemming inleveren om deel te nemen aan het onderzoek
  • controles: moeten alleseters zijn en mogen de laatste 3 maanden geen medicijnen gebruiken die de vetstofwisseling beïnvloeden
  • bijwonen van de laatste studieproef

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde controles
PKU-patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Berthold Koletzko, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-PKU2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren