- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01114412
Grundlegende Empfindungen, die von der Blase ausgehen
Beschreibung grundlegender viszeraler Empfindungen, die von der Blase ausgehen
Eine Hauptkomplikation bei Studien zur Identifizierung der Natur von Blasenempfindungen ist die Sprache. Für den Laien ohne Kenntnisse der Physiologie, Anatomie oder Pathologie ist es schwierig, wenn nicht nahezu unmöglich, eine Beschreibung grundlegender viszeraler Empfindungen in einfache Worte zu fassen. Bevor die Ermittler über die detaillierten Mechanismen spekulieren können, die Empfindungen erzeugen, müssen die Ermittler daher diese Sprach- und Kommunikationsschwierigkeit überwinden. Dies wird in der vorliegenden Studie thematisiert.
Es gibt wichtige Gründe, warum die Forscher die Mechanismen identifizieren müssen, die die unterschiedlichen Empfindungen beim Füllen der Blase erzeugen. Einer davon ist, dass es sich hierbei um grundlegende physiologische Mechanismen handelt, die besser verstanden werden müssen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Patienten mit überaktiver Blase
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Freiwillige
- Gesunde Studierende der Universität Maastricht, die sich gut mit Niederländisch auskennen.
Patienten
- Patienten mit OAB, die von ihrem Urologen anhand der Kriterien von mehr als 8 Miktionen an drei aufeinanderfolgenden Tagen diagnostiziert wurden. Vor Beginn einer anticholinergen oder anderen Therapie. Patienten, die eine anticholinerge Therapie erhalten, werden gebeten, diese Therapie mindestens 10 Tage lang zu unterbrechen, bevor sie mit der ersten Sitzung beginnen.
- Gute Niederländischkenntnisse.
Ausschlusskriterien:
Gesunde Freiwillige
- Einnahme jeglicher Medikamente (außer orale Kontrazeptiva)
- Chirurgische Vorgeschichte des Abdomens
- Harnbeschwerden (z.B. Häufigkeit, Dringlichkeit)
- Harnwegsinfekt
Patienten:
- Herzerkrankung oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
- Vorliegen einer Harnwegsinfektion. Diese Patienten werden mit Antibiotika behandelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Freiwillige
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Patienten
Patienten mit überaktivem Blasensyndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Beschreibung der Blasenempfindungen
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Das Hauptziel dieses Experiments besteht darin, herauszufinden, wie Medizinstudenten und Patienten mit OAB die Empfindungen beschreiben, die sie während der Füllphase der Blase empfinden. Hauptziele
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Gommert A van Koeveringe, MD, PhD, Urologist, Maastricht University Medical Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-4-045.8
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