- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01114412
A hólyagból származó alapvető érzések
A hólyagból származó alapvető zsigeri érzések leírása
A hólyagérzések természetének meghatározására irányuló vizsgálatok egyik fő komplikációja a nyelv. A fiziológiai, anatómiai vagy patológiai ismeretekkel nem rendelkező laikusok számára nehéz, ha nem szinte lehetetlen egyszerű szavakkal megfogalmazni az alapvető zsigeri érzések leírását. Ezért, mielőtt a nyomozók találgathatnának a szenzációt generáló részletes mechanizmusokról, a nyomozóknak le kell küzdeniük ezt a nyelvi és kommunikációs nehézséget. Ezzel a jelen tanulmányban foglalkozunk majd.
Fontos okai vannak annak, hogy a kutatóknak azonosítaniuk kell azokat a mechanizmusokat, amelyek a hólyag telődése során a különböző érzeteket generálják. Az egyik az, hogy ezek alapvető fiziológiai mechanizmusok, amelyeket jobban meg kell érteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Túlműködő hólyagban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek
- A Maastrichti Egyetem egészséges hallgatói jól ismerik a holland nyelvet.
Betegek
- OAB-ban szenvedő betegek, akiket urológusuk diagnosztizált három egymást követő napon 8-nál több vizelési kritérium alapján. Bármilyen antikolinerg vagy egyéb terápia megkezdése előtt. Az antikolinerg terápiában részesülő betegeket meg kell kérni, hogy hagyják abba ezt a terápiát legalább 10 nappal az első kezelés megkezdése előtt.
- Jól tud hollandul.
Kizárási kritériumok:
Egészséges önkéntesek
- Bármilyen gyógyszer szedése (kivéve orális fogamzásgátlók)
- A has műtéti története
- Húgyúti panaszok (pl. gyakoriság, sürgősség)
- Húgyúti fertőzés
Betegek:
- Pangásos szívbetegség vagy szívelégtelenség anamnézisében
- Húgyúti fertőzés jelenléte. Ezeket a betegeket antibiotikumokkal kezelik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges önkéntesek
|
Betegek
Túlműködő hólyag szindrómában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
hólyagérzetek leírása
|
Ennek a kísérletnek az elsődleges célja annak feltárása, hogy az orvostanhallgatók és az OAB-ban szenvedő betegek hogyan írják le a hólyag telődési fázisában érzett érzéseiket. Elsődleges célok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gommert A van Koeveringe, MD, PhD, Urologist, Maastricht University Medical Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-4-045.8
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság