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DECISION+, a Training Program to Improve Optimal Drug Prescription (Decision+)

30. Januar 2013 aktualisiert von: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

DECISION+: Une Formation Pour Les médecins de Famille Sur la Prise de décision partagée Afin d'Optimiser Les décisions Cliniques Concernant l'Utilisation d'Antibiotiques Pour Les Infections aiguës Des Voies Respiratoires (IAVR)

Decisions about the use of antibiotics for acute respiratory infections are the most frequently reported reason for consulting a family physician. Although it varies according to the specific type of acute respiratory infections, the use of antibiotics is estimated to be 63% to 67%, well above the expected prevalence of bacterial infections thus suggesting overuse of antibiotics. Consequently, there is an urgent need for helping family physicians and their patients to improve the clinical decision making process regarding the use of antibiotics for acute respiratory infections. We will evaluate the impact of DECISION +, a multifaceted intervention program that includes training in shared decision making, reminders and feedback targeting physicians, and decision support tools targeting patients on the decision to use antibiotics for acute respiratory infections. Results from this study will lay the ground for a national strategy targeting the improvement of the clinical decision making process regarding antibiotic use for acute respiratory infections in primary care. In turn, this will increase quality of care and patient safety.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

712

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Université Laval - Hôpital St-François d'Assise

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

FAMILY PHYSICIANS:

Inclusion Criteria:

  • All FP (teachers and residents) providing care in the walk-in clinic in each Family Practice Teaching Unit (FPTU) will be eligible to participate in the trial.

Exclusion Criteria:

  • he/she was involved or participated in the DECISION + pilot RCT
  • he/she is not expected to be practicing at the FPTU for the whole duration of the study (e.g. residents ending their residency program or doing rotations outside of the FPTU, planned pregnancy/delivery, planned retirement).

PATIENTS:

Inclusion Criteria:

  • if 17 years old and under, must be accompanied by a parents or a guardians)
  • they are consulting a participating physician for an ARI, for which treatment with an antibiotic is considered
  • they are able (patients or the accompanying parent or guardians) to read, understand and write French (expected level: 8th grade)
  • they give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with a condition requiring emergency care will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: DECISION+ Program
Exposure to the Decision+ Program
Verhalten: Decision+ program (to improve optimal drug prescription for ARI)
DECISION+ is a multifaceted intervention program that includes: On site course and Internet-based courses (2x120 min), reminders of expected behaviours and feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proportion of patients reporting a decision for "immediate antibiotics."
Zeitfenster: After index consultation
After index consultation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Decision to use antibiotics
Zeitfenster: After index consultation

After an index consultation, we will ask patients: "Was a prescription for an antibiotic or a sample of antibiotic provided to treat an ARI (acute otitis media, acute bronchitis, acute pharyngitis, or acute rhinosinusitis)?" Possible answers will be:

  • Yes,(Immediate antibiotics);
  • Yes,(Delayed antibiotics);
  • No (no antibiotics).
After index consultation
Decisional conflict
Zeitfenster: After index consultation
Will be assessed with the Decisional Conflict Scale (DCS) after the index consultation. This questionnaire is similar for physicians and patients and includes 19 items, on a five-point Likert scale, divided into five subscales that are i)uncertainty and its modifiable deficits: ii) knowledge, iii) values clarification, iv) support and v) perception of an effective choice. Both the physician and patient versions of the DCS have adequate psychometric properties and have the same meaning for both physicians and patients.
After index consultation
Adherence to the decision that was made
Zeitfenster: 2 weeks after the index consultation
2 weeks after the index consultation, patients will be asked via a telephone interview: "What was the decision made with the FP about antibiotic use for ARI two weeks ago?" and "Have you complied with this decision?" (yes or no). If patients answer "no", research assistants, using an open-ended question, will inquire about the reasons and the options that were adhered to. Interviewers will be unaware of the study group and will be instructed not to ask questions that could reveal the study group.
2 weeks after the index consultation
Decisional regret
Zeitfenster: 2 weeks after the index consultation
2 weeks after the index consultation, decisional regret will be assessed in patients using the Decisional Regret Scale (DRS) via a telephone interview. The DRS is a 5-item scale with adequate psychometric properties that correlates strongly with decision satisfaction and overall QOL.
2 weeks after the index consultation
Quality of life (QOL)
Zeitfenster: Baseline and 2 weeks after the index consultation
For patients only, before and two weeks after the index consultation (via a telephone interview), QOL will be assessed using the Short Form-12 (SF-12V2 Health survey). This questionnaire measures general health status from the patient's point of view and includes eight concepts commonly represented in health status: physical functioning, role functioning, bodily pain, general health, vitality, social functioning, and emotional and mental health.
Baseline and 2 weeks after the index consultation
Intention to engage in SDM in future consultations dealing with antibiotic use for ARI
Zeitfenster: Baseline and 2 weeks after the index consultation
In FP and their patients, this intention will be assessed based on the Theory of planned behavior (TPB). The questionnaire includes 15 items, on a 7-point Likert scale, that cover the constructs of the TPB, namely attitudes, social norm, perceived behavioral control and intention. Patients will complete this questionnaire before and 2 weeks after the index consultation; physicians will complete it once during the baseline data collection period and after the last encounter of the post-intervention data collection period.
Baseline and 2 weeks after the index consultation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRSQ20131
  • 35247 (Andere Kennung: CHUQ)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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