Port-Protektoren zur Prävention von CLABSIs in der Beatmungs-Halbintensivstation

In die Studie wurden Patienten aufgenommen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, und sie dauerte 18 Monate. Patienten wurden aufgenommen, wenn ein ZVK: 1) während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation platziert wurde; 2) waren bereits bei der Aufnahme platziert worden und die Patienten zeigten in den ersten 48 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation keine Anzeichen eines systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS); 3) waren bereits bei der Aufnahme ohne Nachweis einer mikrobiologischen Kontamination der Blutkulturen platziert worden.

Jeder Patient gab sein schriftliches Einverständnis. Bei den aufgenommenen Patienten wurden Blutkulturen entnommen, wann immer sie SIRS-Anzeichen zeigten.

SIRS ist definiert als 2 oder mehr der folgenden Variablen: 1) Fieber von mehr als 38 °C (100,4 °F) oder weniger als 36 °C (96,8 °F), 2) Herzfrequenz von mehr als 90 Schlägen pro Minute, 3) Atemfrequenz von mehr als 20 Atemzügen pro Minute oder arterielle Kohlendioxidspannung (PaCO2) von weniger als 32 mm Hg, 4) abnormale Anzahl weißer Blutkörperchen (> 12.000/µL oder < 4.000/µL oder > 10 % unreif [Band] Formen). Der septische Schock wurde als Sepsis definiert, die mit einer Organdysfunktion und anhaltender Hypotonie trotz Volumenersatz einherging.

Gemäß internationalen Richtlinien wurden Blutkulturen gleichzeitig aus zentralem und peripherem Blut entnommen. Dabei wurden fünf verschiedene sich gegenseitig ausschließende Bedingungen identifiziert: 1) signifikant unterschiedliche Zeit bis zur Positivisierung der Blutkulturen (mindestens 2 Stunden) zwischen der zentralen Linie und der peripheren Probe (Sepsis im Zusammenhang mit CVC – CLABSIs); 2) keine signifikante unterschiedliche Zeit bis zur Positivisierung von Blutkulturen (Sepsis nicht im Zusammenhang mit CVC); 3) positive Blutkulturen aus der zentralen Linie und negative aus der peripheren (CVC-Kolonisierung); 4) negative Blutkulturen aus der zentralen Linie und positive aus der peripheren (kontaminierte Blutkulturen); 5) negative Blutkulturen sowohl aus peripheren als auch zentralen Linienproben (SIRS nicht aufrechterhalten durch Sepsis). CVCs wurden entfernt, als die Bedingungen 1 und 3 auftraten. Katheterspitzen wurden gesammelt und für die anschließende mikrobiologische Analyse vorbereitet, und identifizierte mikrobielle Arten wurden gemeldet.

Jeder Katheter wurde nach Art des verwendeten Gefäßes (peripher versus zentral) bezeichnet; Einführungsstelle (subclavia, femoral, interner Jugularkatheter, peripherer und peripher eingeführter zentraler Katheter [PICC]).

Außerdem wurden für jeden Patienten Daten zu Herkunft, parenteraler Ernährung, Tracheostomiekanüle und mechanischer Beatmung erhoben.

Um schließlich den Schweregrad des klinischen Zustands jedes Patienten zu messen, wurden der APACHE-III-Score und der Charlson-Komorbiditätsindex-Score berechnet.

Mikrobiologische Methoden Das gesamte medizinische Zentrum wird von einem zentralen mikrobiologischen Labor versorgt, das von Montag bis Samstag von 7:00 bis 19:00 Uhr geöffnet ist.

Bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf BSIs erfordert der Behandlungsstandard des Zentrums die sequentielle Sammlung in 30-Minuten-Intervallen von mindestens drei Sätzen aerober und anaerober BCs (CLSI). Für jedes Set wird eine 20-ml-Blutprobe über eine einzelne Venenpunktion oder einen intravaskulären Zugang entnommen. Haut oder Zugangsports werden mit Alkohol und Povidon-Jod desinfiziert.

Die Blutprobe wird verwendet, um eine BACTEC Plus Aerobic/F- und eine Anaerobic-Flasche (jeweils 10 ml Blut) (Becton Dickinson Instrument Systems, Sparks, MD) zu inokulieren. Die Flaschen werden ins Labor gebracht und bis zu fünf Tage im Blutkulturautomaten BACTEC FX inkubiert (Kulturen, die nach Laborschluss eintreffen, werden gemäß Herstellerangaben bei Raumtemperatur gelagert). Wenn der Wachstumsindex einer Flasche positiv war, wurden Brühen-Aliquots für standardmäßige Identifizierungsstudien gesammelt, die eine Gram-Färbung (deren Ergebnisse sofort dem Arzt des Patienten gemeldet wurden), routinemäßige Subkultivierung und Matrix-unterstützte Laser-Desorptions-Ionisationszeit beinhalteten Flug (MALDI-TOF) Massenspektrometrie (MALDI BioTyper, Bruker Daltonik GmbH, Leipzig, Deutschland) Analyse von Kulturproben, ggf. ergänzt durch zusätzliche biochemische Methoden und/oder 16S rRNA Gensequenzierung. Antibiotika-Empfindlichkeitstests wurden unter Verwendung des Vitek 2-Systems (bioMérieux, Marcy l'Etoile, Frankreich) durchgeführt. Bestätigende MHK-Tests für Oxyimino-Cephalosporine und Carbapeneme wurden von Etest (bioMérieux) durchgeführt. Die Ergebnisse wurden gemäß den Grenzwerten des European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) interpretiert (EUCAST-Tabelle).

Studiendesign Die Studie wurde in zwei gleich lange Zeiträume (9 Monate) unterteilt: eine vorläufige prospektive Beobachtungsphase (Phase I) und eine anschließende prospektive Interventionsphase (Phase II).

Während Phase II wurden zwei Interventionsstrategien angenommen:

1. Zu Beginn der interventionellen Studie und dann alle 45 Tage wurden Ärzte und Pflegekräfte der Intensivstation für GAVECELT („Long Term Venous Central Lines“ Open Group – www.gavecelt.it) geschult und umgeschult. „Bündel“ von Empfehlungen zum Management von CVC. Das Paket beinhaltet: Handhygiene und Schutz- und Sicherheitsvorkehrungen, geeignete Einführungsstelle, echogesteuerte Platzierung des zentralvenösen Zugangs, Verwendung von Clorexidin 2 % zur Hautdesinfektion der gewählten Einführungsstelle und anschließende kontinuierliche oder diskontinuierliche Desinfektion der Austrittsstelle, Verwendung von nahtlose Vorrichtungen, Verwendung eines transparenten halbdurchlässigen Verbands, wann immer es angebracht ist, und sofortiges Entfernen des Katheters, wenn er nicht mehr benötigt wird. Um die Verwendung unnötiger Katheter zu reduzieren, bewerteten die Prüfärzte darüber hinaus regelmäßig die Notwendigkeit von CVCs sowohl für Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, als auch für Patienten, die von der Intensivstation verlegt wurden, und unnötige Katheter wurden umgehend entfernt.
2. Nach dem ersten Schulungstreffen wurde die Verwendung von Curos® Desinfecting Port Protector for Needleless Valves Port-Protector (CUROS, mit 70 % Isopropylalkohol imprägniert, Ivera Medical, San Diego, Kalifornien, USA) vorgestellt.

Patienten, die während der Interventionsphase ausgeschlossen wurden, wurden in zwei Gruppen randomisiert:

1. Patienten mit ZVK, die von medizinischem Personal behandelt werden, das gemäß den GAVECELT-Empfehlungen geschult/umgeschult wurde.
2. Patienten mit ZVK, die von medizinischem Personal behandelt werden, das gemäß den GAVECELT-Empfehlungen mit Hilfe von Port-Protector-Geräten geschult/umgeschult wurde.

Der Curos® Desinfecting Port Protector ist ein passives Desinfektionsgerät, das mit einem Luer-Lock sicher an nadellosen IV-Ports befestigt wird, um ihn in 3 Minuten zu desinfizieren. Wenn sie nicht entfernt werden, bleiben die Anschlüsse 7 Tage lang sauber und geschützt. Der Curos® ist für die Verwendung auf abwischbaren Luer-Zugangsventilen als desinfizierender Reiniger vor dem Leitungszugang und als physische Barriere gegen Kontamination zwischen den Leitungszugängen vorgesehen. Curos desinfiziert das Ventil drei Minuten nach dem Auftragen und wirkt bis zu sieben Tage lang als physische Barriere gegen Kontamination, wenn es nicht entfernt wird.