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DECISION+, a Training Program to Improve Optimal Drug Prescription (Decision+)

30 gennaio 2013 aggiornato da: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

DECISION+: Une Formation Pour Les médecins de Famille Sur la Prise de décision partagée Afin d'Optimiser Les décisions Cliniques Concernant l'Utilisation d'Antibiotiques Pour Les Infections aiguës Des Voies Respiratoires (IAVR)

Decisions about the use of antibiotics for acute respiratory infections are the most frequently reported reason for consulting a family physician. Although it varies according to the specific type of acute respiratory infections, the use of antibiotics is estimated to be 63% to 67%, well above the expected prevalence of bacterial infections thus suggesting overuse of antibiotics. Consequently, there is an urgent need for helping family physicians and their patients to improve the clinical decision making process regarding the use of antibiotics for acute respiratory infections. We will evaluate the impact of DECISION +, a multifaceted intervention program that includes training in shared decision making, reminders and feedback targeting physicians, and decision support tools targeting patients on the decision to use antibiotics for acute respiratory infections. Results from this study will lay the ground for a national strategy targeting the improvement of the clinical decision making process regarding antibiotic use for acute respiratory infections in primary care. In turn, this will increase quality of care and patient safety.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

712

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier Université Laval - Hôpital St-François d'Assise

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

FAMILY PHYSICIANS:

Inclusion Criteria:

  • All FP (teachers and residents) providing care in the walk-in clinic in each Family Practice Teaching Unit (FPTU) will be eligible to participate in the trial.

Exclusion Criteria:

  • he/she was involved or participated in the DECISION + pilot RCT
  • he/she is not expected to be practicing at the FPTU for the whole duration of the study (e.g. residents ending their residency program or doing rotations outside of the FPTU, planned pregnancy/delivery, planned retirement).

PATIENTS:

Inclusion Criteria:

  • if 17 years old and under, must be accompanied by a parents or a guardians)
  • they are consulting a participating physician for an ARI, for which treatment with an antibiotic is considered
  • they are able (patients or the accompanying parent or guardians) to read, understand and write French (expected level: 8th grade)
  • they give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with a condition requiring emergency care will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: DECISION+ Program
Exposure to the Decision+ Program
Comportamentale: Decision+ program (to improve optimal drug prescription for ARI)
DECISION+ is a multifaceted intervention program that includes: On site course and Internet-based courses (2x120 min), reminders of expected behaviours and feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of patients reporting a decision for "immediate antibiotics."
Lasso di tempo: After index consultation
After index consultation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decision to use antibiotics
Lasso di tempo: After index consultation

After an index consultation, we will ask patients: "Was a prescription for an antibiotic or a sample of antibiotic provided to treat an ARI (acute otitis media, acute bronchitis, acute pharyngitis, or acute rhinosinusitis)?" Possible answers will be:

  • Yes,(Immediate antibiotics);
  • Yes,(Delayed antibiotics);
  • No (no antibiotics).
After index consultation
Decisional conflict
Lasso di tempo: After index consultation
Will be assessed with the Decisional Conflict Scale (DCS) after the index consultation. This questionnaire is similar for physicians and patients and includes 19 items, on a five-point Likert scale, divided into five subscales that are i)uncertainty and its modifiable deficits: ii) knowledge, iii) values clarification, iv) support and v) perception of an effective choice. Both the physician and patient versions of the DCS have adequate psychometric properties and have the same meaning for both physicians and patients.
After index consultation
Adherence to the decision that was made
Lasso di tempo: 2 weeks after the index consultation
2 weeks after the index consultation, patients will be asked via a telephone interview: "What was the decision made with the FP about antibiotic use for ARI two weeks ago?" and "Have you complied with this decision?" (yes or no). If patients answer "no", research assistants, using an open-ended question, will inquire about the reasons and the options that were adhered to. Interviewers will be unaware of the study group and will be instructed not to ask questions that could reveal the study group.
2 weeks after the index consultation
Decisional regret
Lasso di tempo: 2 weeks after the index consultation
2 weeks after the index consultation, decisional regret will be assessed in patients using the Decisional Regret Scale (DRS) via a telephone interview. The DRS is a 5-item scale with adequate psychometric properties that correlates strongly with decision satisfaction and overall QOL.
2 weeks after the index consultation
Quality of life (QOL)
Lasso di tempo: Baseline and 2 weeks after the index consultation
For patients only, before and two weeks after the index consultation (via a telephone interview), QOL will be assessed using the Short Form-12 (SF-12V2 Health survey). This questionnaire measures general health status from the patient's point of view and includes eight concepts commonly represented in health status: physical functioning, role functioning, bodily pain, general health, vitality, social functioning, and emotional and mental health.
Baseline and 2 weeks after the index consultation
Intention to engage in SDM in future consultations dealing with antibiotic use for ARI
Lasso di tempo: Baseline and 2 weeks after the index consultation
In FP and their patients, this intention will be assessed based on the Theory of planned behavior (TPB). The questionnaire includes 15 items, on a 7-point Likert scale, that cover the constructs of the TPB, namely attitudes, social norm, perceived behavioral control and intention. Patients will complete this questionnaire before and 2 weeks after the index consultation; physicians will complete it once during the baseline data collection period and after the last encounter of the post-intervention data collection period.
Baseline and 2 weeks after the index consultation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRSQ20131
  • 35247 (Altro identificatore: CHUQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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