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Epidemiologische Untersuchung von zentralvenösen Katheter-assoziierten Blutstrominfektionen auf Intensivstationen in China

19. November 2025 aktualisiert von: Jianfeng Xie

Die erste Phase des Closed-Loop-Verbesserungsprojekts zur Prävention von CLABSI

In den letzten Jahren hat mit dem raschen Fortschritt der Medizintechnik und der schnellen Entwicklung der Intensivmedizin der Einsatz verschiedener zentralvenöser Katheter auf Intensivstationen zugenommen. Zentralvenöse Katheter-assoziierte Blutstrominfektionen (CLABSI) als häufige Katheterkomplikation, vermeidbare nosokomiale erworbene Infektionen, sind allmählich zu einem Schwerpunkt der Aufmerksamkeit auf der Intensivstation geworden. Sobald CLABSI auftritt, führt dies oft zu einer Sterblichkeitsrate von bis zu 28 % bis 30 % für die Patienten. Daten aus unserem Land zeigen, dass Patienten mit CLASBI ihren Krankenhausaufenthalt um 8 bis 13 Tage verlängert haben. Die zusätzlichen Kosten sind um 3.500 US-Dollar gestiegen.

Daher waren medizinische Systeme im In- und Ausland in den letzten Jahren der Prävention und Kontrolle von CLABSI verpflichtet. Die Inzidenz von CLABSI auf Intensivstationen in den USA im Jahr 2020 betrug 0,87 pro tausend Kathetertage. Im Jahr 2018 betrug die Inzidenzrate von CLABSI in 79 Intensivstationen in China 1,5 pro tausend Kathetertage. Alle oben genannten Inzidenzraten haben im Vergleich zu früheren Daten erheblich abgenommen.

Während der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 stand das globale Gesundheitssystem vor schweren Herausforderungen. Insbesondere Faktoren wie die Verschlechterung des Zustands der Patienten auf Intensivstationen, der starke Anstieg der Verwendung zentralvenöser Katheter, der Mangel an medizinischem Personal und die unzureichende Umsetzung von CLABSI-Präventionsmaßnahmen führten gemeinsam zu einem deutlichen Anstieg der CLABSI-Inzidenz. Die Anzahl der vom US-amerikanischen NHSN im vierten Quartal aufgezeichneten CLABSI-Fälle stieg um bis zu 47 %. Als Reaktion auf diese Krise reagierten internationale und nationale autoritative Institutionen prompt: Im Jahr 2022 aktualisierte die American Society of Epidemiology (SHEA) ihre Präventionsstrategie für CLABSI. Im selben Jahr betonte die Nationale Gesundheitskommission Chinas in ihren Zielen zur Verbesserung der medizinischen Qualität die Notwendigkeit, intravaskuläre Katheter-assoziierte Infektionen zu reduzieren, insbesondere im Bereich der Intensivmedizin, und wies ausdrücklich auf die Notwendigkeit hin, die Inzidenz von CLABSI auf Intensivstationen zu senken.

Derzeit gibt es jedoch noch keine groß angelegte Untersuchung zur Inzidenz von CLABSI nach COVID-19 im chinesischen Festland. Dies hängt damit zusammen, dass es derzeit keine standardisierte Datenerfassungs- und Überwachungsplattform gibt und die Beurteilungsstandards und -fähigkeiten der verschiedenen medizinischen Einrichtungen nicht einheitlich sind.

Diese Studie nahm erwachsene Patienten mit zentralvenösen Kathetern auf Intensivstationen im ganzen Land als Forschungssubjekte. Durch eine prospektive Kohortenstudie wurden die derzeitige Inzidenz und die damit verbundenen Einflussfaktoren von CLABSI geklärt. Um eine Grundlage und Referenz für die weitere Formulierung und Umsetzung von CLBASI-Präventionsstrategien in der Zukunft zu bieten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1846

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem zentralen Venenkatheter auf der Intensivstation, bei denen eine Verweildauer von mehr als 48 Stunden erwartet wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Aufnahme auf die Intensivstation mit liegendem zentralvenösen Katheter und einer erwarteten Liegezeit von mehr als 48 Stunden (einschließlich neu gelegter zentralvenöser Katheter oder der fortgesetzten Liegedauer bestehender qualifizierter zentralvenöser Katheter)

    2. Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter

    3. Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen vor der Aufnahme auf die Intensivstation bereits länger als 24 Stunden ein zentralvenöser Katheter lag (und dieser nicht sofort ersetzt werden soll)
  2. Patienten, die während des Studienzeitraums erneut auf die Intensivstation aufgenommen wurden
  3. Stillende und schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz zentralvenöser Katheter-assoziierter Blutstrominfektionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024ZDSYLL338-P01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Im späteren Stadium wird basierend auf dem Fortschritt der Forschung und der tatsächlichen Situation entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection

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