- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01118442
Determination of the Acute Effects of Aortic Stenosis on Coronary Artery Haemodynamics
6. Februar 2017 aktualisiert von: Imperial College London
Narrowing of the main valve which controls blood leaving the heart leads to a marked increase in death.
To overcome this narrowing the heart muscle thickens abnormally and contracts more vigorously.
However, in doing so, blood flow patterns to the heart muscle change through mechanisms which are incompletely understood.
New technology allows such heart valve blockages to be fixed using balloons and metal stents inserted through tubes placed in arteries in the leg.
Using sensors placed in these tubes it is possible to make detailed measurements of coronary flow and pressure, and apply new mathematical techniques to allow a better understanding of the detrimental effects that aortic stenosis has on coronary flow, before and after valve surgery.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Imperial College NHS Trust
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Hauptermittler:
- Justin E Davies, MRCP, PhD
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Unterermittler:
- Sayan Sen, MRCP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients undergoing transcutaneous aortic valve insertion who meet study criteria
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Severe Aortic Stenosis undergoing TAVI
- Normal coronary arteries
- Normal left ventricular function
- No other valvular pathology
Exclusion Criteria:
- Unable to consent
- Left ventricular impairment
- Left ventricular regional wall motion abnormality
- Other valve abnormality
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1424
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