- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01118442
Determination of the Acute Effects of Aortic Stenosis on Coronary Artery Haemodynamics
6 febbraio 2017 aggiornato da: Imperial College London
Narrowing of the main valve which controls blood leaving the heart leads to a marked increase in death.
To overcome this narrowing the heart muscle thickens abnormally and contracts more vigorously.
However, in doing so, blood flow patterns to the heart muscle change through mechanisms which are incompletely understood.
New technology allows such heart valve blockages to be fixed using balloons and metal stents inserted through tubes placed in arteries in the leg.
Using sensors placed in these tubes it is possible to make detailed measurements of coronary flow and pressure, and apply new mathematical techniques to allow a better understanding of the detrimental effects that aortic stenosis has on coronary flow, before and after valve surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- Imperial College NHS Trust
-
Investigatore principale:
- Justin E Davies, MRCP, PhD
-
Sub-investigatore:
- Sayan Sen, MRCP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing transcutaneous aortic valve insertion who meet study criteria
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Severe Aortic Stenosis undergoing TAVI
- Normal coronary arteries
- Normal left ventricular function
- No other valvular pathology
Exclusion Criteria:
- Unable to consent
- Left ventricular impairment
- Left ventricular regional wall motion abnormality
- Other valve abnormality
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1424
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