- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01118442
Determination of the Acute Effects of Aortic Stenosis on Coronary Artery Haemodynamics
6 februari 2017 bijgewerkt door: Imperial College London
Narrowing of the main valve which controls blood leaving the heart leads to a marked increase in death.
To overcome this narrowing the heart muscle thickens abnormally and contracts more vigorously.
However, in doing so, blood flow patterns to the heart muscle change through mechanisms which are incompletely understood.
New technology allows such heart valve blockages to be fixed using balloons and metal stents inserted through tubes placed in arteries in the leg.
Using sensors placed in these tubes it is possible to make detailed measurements of coronary flow and pressure, and apply new mathematical techniques to allow a better understanding of the detrimental effects that aortic stenosis has on coronary flow, before and after valve surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Imperial College NHS Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Justin E Davies, MRCP, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sayan Sen, MRCP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients undergoing transcutaneous aortic valve insertion who meet study criteria
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Severe Aortic Stenosis undergoing TAVI
- Normal coronary arteries
- Normal left ventricular function
- No other valvular pathology
Exclusion Criteria:
- Unable to consent
- Left ventricular impairment
- Left ventricular regional wall motion abnormality
- Other valve abnormality
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1424
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .