Genauigkeit der 64-Schichten-Computertomographie zur Diagnose eines Thrombus im linken Vorhofohr (THROMBI-SCAN)

Ein Thrombus im linken Vorhofohr (LAA) ist eine Hauptursache für kardiogene Embolien. Sie ist für eine hohe Morbidität und Mortalität verantwortlich und führt zu erheblichen Veränderungen im Patientenmanagement. Die transösophageale Echokardiographie (TEE) gilt als Goldstandardmethode zur Erkennung von LAA-Thrombus, ist jedoch eine semi-invasive Untersuchung. TEE wird in der Tat unter Verwendung einer intravenösen Benzodiazepin-Sedierung durchgeführt, um die Verträglichkeit des Patienten und die Qualität für den Bediener zu optimieren, oder sogar unter Vollnarkose. Bisher gibt es keine andere validierte Methode zur Beurteilung von LAA-Thrombus. Die Multidetektor-Computertomographie (CT) wird derzeit häufig zur Beurteilung der Herzfunktion und -geometrie sowie der Anatomie der Koronararterien eingesetzt. Technologische Fortschritte bei der 64-Zeilen-CT, die eine hohe zeitliche und räumliche Auflösung bietet, und das neue prospektive Gating, das die Bestrahlungsdosis drastisch reduziert, machen es besonders attraktiv für die Beurteilung von LAA-Thrombus, es wurde jedoch noch nie für diese Indikation evaluiert. Darüber hinaus kann die Hinzufügung einer zweiten „späten“ Erfassung (2 Minuten später) zur aktuellen arteriellen oder „frühen“ Erfassungszeit falsch positive Ergebnisse reduzieren.

Ziele der Studie. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Genauigkeit der 64-Schicht-CT mittels prospektivem Gating für die Diagnose LAA-Thrombus zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, den optimalen Erfassungszeitpunkt zu definieren, der die beste diagnostische Leistung bietet (früh, spät oder beides).

Design der Studie. Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine vorläufige MONOCENTER-Studie, bei der TEE die Referenzmethode und die 64-Schichten-CT mit Jodinjektion und prospektivem Gating die zu bewertende Methode ist. Alle Patienten, die im BICHAT-Krankenhaus hospitalisiert und zu einer TEE überwiesen wurden, die klinisch durch die Suche nach einem LAA-Thrombus motiviert war, sind potenzielle Kandidaten für die vorliegende Studie. Um die Durchführbarkeit der Studie mit einer strengen Methodik sicherzustellen, wird bei allen Patienten eine TEE durchgeführt, aber die Prävalenz von LAA-Thrombus wird absichtlich erhöht und Patienten mit negativem TEE (kein Thrombus), bei denen die CT durchgeführt wird, werden randomisiert. Sowohl TEE als auch CT werden innerhalb von 18 Stunden durchgeführt. Alle CT-Analysen werden zentralisiert und durchgeführt, ohne jegliche klinische oder echokardiographische Informationen am Ende des Einschlusszeitraums der Studie. Wir hatten geplant, innerhalb von zwei Jahren 135 Patienten aufzunehmen.

Klinische Implikationen. Die Validierung der 64-Schicht-Computertomographie mit prospektivem Gating kann die TEE-Indikationen reduzieren und den Patientenkomfort verbessern.