Dokładność 64 warstwowej tomografii komputerowej w diagnostyce skrzepliny w uszkach lewego przedsionka (THROMBI-SCAN)

Zakrzep w uszku lewego przedsionka (LAA) jest główną przyczyną zatorowości kardiogennej. Odpowiada za wysoką chorobowość i śmiertelność oraz przekłada się na istotne modyfikacje postępowania z chorym. Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) jest uważana za złoty standard w wykrywaniu zakrzepów w LAA, ale jest badaniem półinwazyjnym. TEE rzeczywiście wykonuje się przy użyciu dożylnej sedacji benzodiazepinami w celu optymalizacji tolerancji pacjenta i jakości dla operatora, a nawet w znieczuleniu ogólnym. Do tej pory nie ma innej potwierdzonej metody oceny skrzepliny w LAA. Wielodetektorowa tomografia komputerowa (CT) jest obecnie szeroko stosowana do oceny funkcji i geometrii serca oraz anatomii tętnic wieńcowych. Postęp technologiczny w postaci 64-warstwowej tomografii komputerowej, oferującej wysoką rozdzielczość czasową i przestrzenną, oraz nowe bramkowanie prospektywne, drastycznie zmniejszające dawkę napromieniania, czynią ją szczególnie atrakcyjną do oceny skrzepliny w LAA, ale nigdy nie została oceniona w tym wskazaniu. Ponadto dodanie do aktualnego czasu akwizycji tętniczej lub „wczesnej” drugiej „późnej” akwizycji (2 minuty później) może zmniejszyć liczbę wyników fałszywie dodatnich.

Cele badania. Podstawowym celem badania jest ocena dokładności 64 warstw CT przy użyciu bramkowania prospektywnego w diagnostyce skrzepliny w LAA. Celem drugorzędnym jest określenie optymalnego czasu akwizycji zapewniającego najlepszą wydajność diagnostyczną (wczesny, późny lub oba).

Projekt badania. Niniejsze badanie jest wstępnym badaniem MONOCENTER, w którym metodą referencyjną jest TEE, a metodą oceny jest 64-przekrojowa tomografia komputerowa z wstrzyknięciem jodu i bramkowanie prospektywne. Wszyscy pacjenci hospitalizowani w szpitalu BICHAT i skierowani na TEE motywowani klinicznie poszukiwaniem skrzepliny w LAA są potencjalnymi kandydatami do niniejszego badania. Aby zapewnić wykonalność badania z zastosowaniem rygorystycznej metodologii, TEE zostanie wykonane u wszystkich pacjentów, ale częstość występowania skrzepliny w LAA zostanie celowo zwiększona, a pacjenci z ujemnym TEE (bez skrzepliny), u których zostanie wykonane TK, zostaną przydzieleni losowo. Zarówno TEE, jak i CT zostaną wykonane w ciągu 18 godzin. Wszystkie analizy CT będą scentralizowane i przeprowadzane z zaślepieniem wszelkich informacji klinicznych lub echokardiograficznych na koniec okresu włączenia do badania. Planowaliśmy zarejestrować 135 pacjentów w okresie dwóch lat.

Implikacje kliniczne. Walidacja 64 warstwowej tomografii komputerowej z bramkowaniem prospektywnym może zmniejszyć wskazania do TEE i poprawić komfort pacjentów.