Precisione della tomografia computerizzata a 64 strati per la diagnosi di trombosi dell'appendice atriale sinistra (THROMBI-SCAN)

Il trombo dell'appendice atriale sinistra (LAA) è una delle principali cause di embolia cardiogena. È responsabile di elevata morbilità e mortalità e si traduce in modifiche significative della gestione del paziente. L'ecocardiografia transesofagea (TEE) è considerata il metodo gold standard per il rilevamento del trombo LAA, ma è un'indagine semi-invasiva. La TEE viene infatti eseguita utilizzando la sedazione con benzodiazepine per via endovenosa al fine di ottimizzare la tolleranza del paziente e la qualità per l'operatore o anche in anestesia generale. Ad oggi non esiste un altro metodo validato per la valutazione del trombo LAA. La tomografia computerizzata multidetettore (TC) è attualmente ampiamente utilizzata per la valutazione della funzione e della geometria cardiaca, nonché dell'anatomia dell'arteria coronaria. Il miglioramento tecnologico con la TC a 64 strati, che offre un'elevata risoluzione temporale e spaziale, e il nuovo gating prospettico, che riduce drasticamente la dose di irradiazione, lo rendono particolarmente attraente per la valutazione del trombo LAA ma non è mai stato valutato è questa indicazione. Inoltre, l'aggiunta all'attuale tempo di acquisizione arteriosa o "precoce", una seconda acquisizione "tardiva" (2 minuti dopo) può ridurre i risultati falsi positivi.

Obiettivi dello studio. Lo scopo principale dello studio è valutare l'accuratezza della TC a 64 sezioni utilizzando il gating prospettico per la diagnosi di trombo LAA. L'obiettivo secondario è definire il tempo di acquisizione ottimale che offra le migliori prestazioni diagnostiche (precoce, tardiva o entrambe).

Progettazione dello studio. Il presente studio è uno studio preliminare MONOCENTER in cui TEE è il metodo di riferimento e la TC a 64 sezioni con iniezione di iodio e gating prospettico il metodo da valutare. Tutti i pazienti ricoverati presso l'ospedale BICHAT e sottoposti a TEE clinicamente motivati ​​dalla ricerca di un trombo LAA sono potenziali candidati per il presente studio. Per assicurare la fattibilità dello studio con una metodologia rigorosa, la TEE sarà eseguita in tutti i pazienti, ma la prevalenza del trombo LAA sarà deliberatamente aumentata e i pazienti con TEE negativo (nessun trombo) a cui verrà eseguita la TC saranno randomizzati. Sia TEE che CT saranno eseguiti entro 18 ore. Tutte le analisi TC saranno centralizzate ed eseguite in cieco rispetto a qualsiasi informazione clinica o ecocardiografica alla fine del periodo di inclusione dello studio. Abbiamo pianificato di arruolare 135 pazienti in un periodo di due anni.

Implicazioni cliniche. La convalida della tomografia computerizzata a 64 strati con gating prospettico può ridurre le indicazioni TEE e migliorare il comfort dei pazienti.