Duale Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit Aspirinresistenz nach Bypass-Transplantation der Koronararterien

Eine reaktive Thrombozytenhyperaktivität nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) kann zu thrombotischen Komplikationen und schweren ischämischen Herzereignissen führen. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Thrombozytenreaktivität nach CABG zu bewerten und einen potenziell vorteilhaften Effekt einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung in der Gruppe von Patienten mit dokumentierter Aspirinresistenz nach CABG zu klären. Die Thrombozytenfunktion wird durch Mehrfachelektrodenaggregometrie beurteilt. Die Aortokoronarvenentransplantationserkrankung besteht aus drei unterschiedlichen, aber miteinander verbundenen pathologischen Prozessen: Thrombose, Intimahyperplasie und Atherosklerose. Eine frühe Venenthrombose ist eine Hauptursache für den Abrieb von Venentransplantaten im ersten Monat nach der CABG.

Die Durchgängigkeit des Bypasses kann mit einer Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie verbessert werden, die die Hauptbehandlung für Patienten nach CABG darstellt. Eine positive Wirkung von Acetylsalicylsäure (ASS) auf die Durchgängigkeit von Venentransplantaten wurde bereits zuvor gezeigt. Bei einigen Patienten kommt es trotz kontinuierlicher Aspirinverabreichung nach CABG zu thrombotischen Ereignissen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine geringe Reaktion auf Aspirin ein auslösender Faktor für unerwünschte thrombotische Ereignisse nach CABG sein könnte.

Die durch Thrombozytenfunktionstests ermittelte geringe Reaktion auf ASS variiert stark zwischen den Patienten. Die Ätiologie der postoperativen Thrombozytenhyperaktivität muss noch geklärt werden.

In dieser Studie wurde ein neuer Point-of-Care-Assay namens Multiple Electrode Aggregometry (MEA) unter Verwendung eines Geräts namens Multiplate Analyzer (Dynabyte, München, Deutschland) verwendet. Es ermöglicht eine schnelle und standardisierte Beurteilung der Thrombozytenfunktionsparameter.

Dies ist eine prospektive randomisierte Studie. Ziel der Studie ist es zu dokumentieren, ob die Einführung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie bei Patienten mit ASS-Resistenz nach einem sechsmonatigen Follow-up zu einer geringeren Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE) führt. Der zusammengesetzte Endpunkt umfasst Tod, nicht tödlichen Myokardinfarkt, Schlaganfall und kardiale Rehospitalisierung. Alle Patienten erhalten ab 6 Stunden nach der Operation 300 mg ASS, sofern die Thoraxdrainage minimal ist. Am 4. postoperativen Tag wird ihre Thrombozytenfunktion anhand der oben genannten MEA beurteilt. Die Patienten, bei denen eine Aspirinresistenz festgestellt wurde, werden dann dem Prozess der Randomisierung unterzogen. Der erste Arm umfasst Patienten mit ASS-Resistenz, denen keine zusätzliche Antiaggregation verabreicht wird. Im zweiten Arm werden die Prüfärzte Patienten einschließen, die randomisiert 75 mg Clopidogrel zusätzlich zum Standard-Thrombozytenaggregationshemmer-Regime von 300 mg ASS erhielten.

Die Überwachung der Thrombozytenfunktion ermöglicht eine individuelle Anpassung der Thrombozytenaggregationshemmung. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob diese Strategie zu verbesserten Patientenergebnissen führt. Sowohl schwere als auch kleinere Blutungskomplikationen werden streng überwacht und gemeldet.