Doppia terapia antipiastrinica in pazienti con resistenza all'aspirina a seguito di bypass coronarico

L'iperattività piastrinica reattiva a seguito di bypass aorto-coronarico (CABG) potrebbe portare a complicanze trombotiche ed eventi cardiaci ischemici maggiori. Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nella reattività piastrinica dopo CABG e chiarire un effetto potenzialmente benefico della doppia terapia antipiastrinica nel gruppo di pazienti con documentata resistenza all'aspirina dopo CABG. La funzione piastrinica sarà valutata mediante aggregometria a più elettrodi. La malattia del trapianto di vena aortocoronarica comprende tre processi patologici distinti ma correlati: trombosi, iperplasia intimale e aterosclerosi. La trombosi venosa precoce è una delle principali cause di logoramento dell'innesto venoso durante il primo mese dopo CABG.

La pervietà del bypass può essere migliorata con la terapia antipiastrinica, che è il cardine del trattamento per i pazienti dopo CABG. Un effetto benefico dell'acido acetilsalicilico (ASA) sulla pervietà dell'innesto venoso è stato precedentemente dimostrato. Alcuni pazienti manifestano eventi trombotici nonostante la continua somministrazione di aspirina dopo CABG. I ricercatori hanno ipotizzato che una bassa responsività all'aspirina potrebbe essere un fattore precipitante per eventi trombotici avversi in seguito a CABG.

La bassa responsività all'ASA, valutata dai test di funzionalità piastrinica, varia ampiamente tra i pazienti. L'eziologia dell'iperattività piastrinica postoperatoria resta da chiarire.

In questo studio è stato utilizzato un nuovo test point-of-care denominato aggregometria a elettrodi multipli (MEA) utilizzando un dispositivo chiamato Multiplate Analyzer (Dynabyte, Monaco, Germania). Consente una valutazione rapida e standardizzata dei parametri di funzionalità piastrinica.

Questo è uno studio prospettico randomizzato. Lo scopo dello studio è documentare se l'introduzione della doppia terapia antipiastrinica nei pazienti con resistenza all'ASA porterà a una minore incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) a un follow-up di sei mesi. L'endpoint composito includerà morte, infarto miocardico non fatale, ictus e riospedalizzazione cardiaca. Tutti i pazienti riceveranno 300 mg di ASA a partire da 6 ore dopo l'intervento chirurgico, a condizione che l'uscita del tubo toracico sia minima. Il giorno 4 postoperatorio la loro funzione piastrinica sarà valutata utilizzando il suddetto MEA. I pazienti trovati resistenti all'aspirina saranno quindi sottoposti al processo di randomizzazione. Il primo braccio includerà pazienti con resistenza all'ASA a cui non verrà somministrato antiaggregante aggiuntivo. Nel secondo braccio gli investigatori includeranno pazienti che sono stati randomizzati a ricevere 75 mg di clopidogrel in aggiunta al regime antipiastrinico standard di 300 mg di ASA.

Il monitoraggio della funzione piastrinica consente la personalizzazione individuale della terapia antipiastrinica. L'obiettivo di questo studio è definire se questa strategia porterà a migliori risultati per i pazienti. Entrambe le complicanze emorragiche maggiori e minori saranno strettamente monitorate e segnalate.