Dubbel trombocythämmande terapi hos patienter med aspirinresistens efter bypasstransplantation av kranskärlen

Reaktiv blodplättshyperaktivitet efter kranskärlsbypasstransplantation (CABG) kan leda till trombotiska komplikationer och större ischemiska hjärthändelser. Syftet med denna studie är att utvärdera förändringarna i trombocytreaktivitet efter CABG och att klargöra en potentiellt gynnsam effekt av dubbel trombocytbehandling i gruppen patienter med dokumenterad aspirinresistens efter CABG. Trombocytfunktionen kommer att bedömas genom aggregometri med flera elektroder. Aortokoronarventransplantatsjukdom består av tre distinkta men relaterade patologiska processer: trombos, intimal hyperplasi och ateroskleros. Tidig ventrombos är en viktig orsak till attrion av ventransplantat under den första månaden efter CABG.

Bypass-genomgången kan förbättras med trombocythämmande behandling som är grundpelaren i behandlingen för patienter efter CABG. En gynnsam effekt av acetylsalicylsyra (ASA) på ventransplantatets öppenhet har tidigare visats. Vissa patienter upplever trombotiska händelser trots kontinuerlig administrering av aspirin efter CABG. Utredarna antog att låg känslighet för acetylsalicylsyra kan vara en utlösande faktor för oönskade trombotiska händelser efter CABG.

Låg känslighet för ASA, som bedömts av trombocytfunktionstester, varierar kraftigt mellan patienter. Etiologin för postoperativ blodplättshyperaktivitet återstår att klarlägga.

I den här studien har en ny point-of-care-analys med namnet multipelelektrodaggregometri (MEA) med hjälp av en enhet som kallas Multiplate-analysator (Dynabyte, München, Tyskland) använts. Det möjliggör snabb och standardiserad bedömning av trombocytfunktionsparametrar.

Detta är en prospektiv randomiserad studie. Syftet med studien är att dokumentera huruvida introduktion av dubbel trombocythämmande behandling hos patienter med ASA-resistens kommer att leda till en lägre incidens av allvarliga hjärtbiverkningar (MACE) vid en sex månaders uppföljning. Det sammansatta effektmåttet kommer att inkludera död, icke-fatal hjärtinfarkt, stroke och återinläggning av hjärtat. Alla patienter kommer att få 300 mg ASA med början 6 timmar efter operationen, förutsatt att bröstslangen är minimal. På postoperativ dag 4 kommer deras trombocytfunktion att bedömas med hjälp av ovan nämnda MEA. De patienter som befunnits vara aspirinresistenta kommer sedan att genomgå randomiseringsprocessen. Den första armen kommer att inkludera patienter med ASA-resistens till vilka ingen ytterligare antiaggregation kommer att administreras. I den andra armen kommer utredarna att inkludera patienter som randomiserades till att få 75 mg klopidogrel utöver standardregimen mot trombocyter på 300 mg ASA.

Övervakning av trombocytfunktion möjliggör individuell anpassning av trombocythämmande terapi. Målet med denna studie är att definiera om denna strategi kommer att leda till förbättrade patientresultat. Både större och mindre blödningskomplikationer kommer att övervakas och rapporteras noggrant.