Kapnographie während der perkutanen endoskopischen Gastrostomie (PEG) (PEG)
20. November 2011 aktualisiert von: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Klinischer Wert der erweiterten Patientenüberwachung mittels Kapnographie mit Analyse des integrierten Lungenindex während der perkutanen endoskopischen Gastrostomie.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird der Nutzen der Kapnographie evaluiert.
Hypoxämie kann während der Sedierung mit Midazolam und Propofol auftreten.
Ob eine Hypoxämie durch ein zusätzliches kapnographisches Monitoring verhindert werden kann, ist Gegenstand der Studie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
170
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bochum, Deutschland, 44892
- Rekrutierung
- Ruhr Universitat Bochum
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Kontakt:
- Andrea Riphaus, MD
- Telefonnummer: 80200 +49-234-299
- E-Mail: ariphaus@web.de
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Hauptermittler:
- Andrea Riphaus, MD
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München, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- Technische Universität München
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Kontakt:
- Stefan von Delius,, MD
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Wiesbaden, Deutschland, 65191
- Rekrutierung
- Deutsche Klinik für Diagnostik
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Kontakt:
- Till Wehrmann, Prof.
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Hauptermittler:
- Till Wehrmann, Prof.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Geplant für PEG mit Propofol-Sedierung
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung
- AS V
- Notfall-Endoskopie
- Vorbestehende Hypotonie, Bradykardie oder Hypoxämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kapnographie
Arm mit kapnografischer Überwachung
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Kapnographische Überwachung
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PLACEBO_COMPARATOR: Standardüberwachung
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Standardüberwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hypoxämie
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende des PEG-Verfahrens, also von 0h bis ca. 2h
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Vom Beginn bis zum Ende des PEG-Verfahrens, also von 0h bis ca. 2h
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Weitere Komplikationen
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende des PEG-Verfahrens, also von 0h bis ca. 2h
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Vom Beginn bis zum Ende des PEG-Verfahrens, also von 0h bis ca. 2h
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Capno-PEG 2010
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