Kapnografia podczas przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG) (PEG)
20 listopada 2011 zaktualizowane przez: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Wartość kliniczna zaawansowanego monitorowania pacjenta za pomocą kapnografii z analizą zintegrowanego wskaźnika płucnego podczas przezskórnej gastrostomii endoskopowej.
W tej randomizowanej kontrolowanej próbie oceniono przydatność kapnografii.
Podczas sedacji midazolamem i propofolem może wystąpić hipoksemia.
Przedmiotem badań jest to, czy hipoksemii można zapobiegać poprzez dodatkowy monitoring kapnograficzny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
170
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bochum, Niemcy, 44892
- Rekrutacyjny
- Ruhr Universitat Bochum
-
Kontakt:
- Andrea Riphaus, MD
- Numer telefonu: 80200 +49-234-299
- E-mail: ariphaus@web.de
-
Główny śledczy:
- Andrea Riphaus, MD
-
München, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Technische Universität München
-
Kontakt:
- Stefan von Delius,, MD
-
Wiesbaden, Niemcy, 65191
- Rekrutacyjny
- Deutsche Klinik für Diagnostik
-
Kontakt:
- Till Wehrmann, Prof.
-
Główny śledczy:
- Till Wehrmann, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Zaplanowany PEG z sedacją propofolem
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- ASA W
- Endoskopia awaryjna
- Istniejące wcześniej niedociśnienie, bradykardia lub hipoksemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kapnografia
Ramię z monitoringiem kapnograficznym
|
Monitoring kapnograficzny
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standardowe monitorowanie
|
Standardowe monitorowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hipoksemia
Ramy czasowe: Od początku do końca procedury PEG, czyli od 0h do około 2h
|
Od początku do końca procedury PEG, czyli od 0h do około 2h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dalsze komplikacje
Ramy czasowe: Od początku do końca procedury PEG, czyli od 0h do około 2h
|
Od początku do końca procedury PEG, czyli od 0h do około 2h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Capno-PEG 2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .