Capnografía durante la gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) (PEG)
20 de noviembre de 2011 actualizado por: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Valor clínico de la monitorización avanzada del paciente mediante capnografía con análisis del índice pulmonar integrado durante la gastrostomía endoscópica percutánea.
En este ensayo controlado aleatorizado se evalúa la utilidad de la capnografía.
Puede ocurrir hipoxemia durante la sedación con midazolam y propofol.
El tema del estudio es si la hipoxemia puede prevenirse mediante una monitorización capnográfica adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
170
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bochum, Alemania, 44892
- Reclutamiento
- Ruhr Universitat Bochum
-
Contacto:
- Andrea Riphaus, MD
- Número de teléfono: 80200 +49-234-299
- Correo electrónico: ariphaus@web.de
-
Investigador principal:
- Andrea Riphaus, MD
-
München, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Technische Universität München
-
Contacto:
- Stefan von Delius,, MD
-
Wiesbaden, Alemania, 65191
- Reclutamiento
- Deutsche Klinik für Diagnostik
-
Contacto:
- Till Wehrmann, Prof.
-
Investigador principal:
- Till Wehrmann, Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Programado para PEG con sedación con propofol
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- ASAV
- Endoscopia de emergencia
- Hipotensión, bradicardia o hipoxemia preexistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Capnografía
Brazo con monitorización capnográfica
|
Monitoreo capnográfico
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Monitoreo estándar
|
Monitoreo estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hipoxemia
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del procedimiento PEG, es decir, desde las 0h hasta las 2h aproximadamente
|
Desde el principio hasta el final del procedimiento PEG, es decir, desde las 0h hasta las 2h aproximadamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del procedimiento PEG, es decir, desde las 0h hasta las 2h aproximadamente
|
Desde el principio hasta el final del procedimiento PEG, es decir, desde las 0h hasta las 2h aproximadamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Capno-PEG 2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .