- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01242358
Kapnografi under perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) (PEG)
20. november 2011 oppdatert av: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Klinisk verdi av avansert pasientovervåking ved bruk av kapnografi med analyse av den integrerte lungeindeksen under perkutan endoskopisk gastrostomi.
I denne randomiserte kontrollerte studien blir nytten av kapnografi evaluert.
Hypoksemi kan oppstå under sedasjon med midazolam og propofol.
Hvorvidt hypoksemi kan forhindres ved en ekstra kapnografisk overvåking er gjenstand for studien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
170
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Riphaus, MD
- Telefonnummer: 80200 +49-234-299
- E-post: ariphaus@web.de
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44892
- Rekruttering
- Ruhr Universitat Bochum
-
Ta kontakt med:
- Andrea Riphaus, MD
- Telefonnummer: 80200 +49-234-299
- E-post: ariphaus@web.de
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Riphaus, MD
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Technische Universität München
-
Ta kontakt med:
- Stefan von Delius,, MD
-
Wiesbaden, Tyskland, 65191
- Rekruttering
- Deutsche Klinik für Diagnostik
-
Ta kontakt med:
- Till Wehrmann, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Till Wehrmann, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Planlagt for PEG med propofol sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- ASA V
- Nød endoskopi
- Eksisterende hypotensjon, bradykardi eller hypoksemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kapnografi
Arm med kapnografisk overvåking
|
Kapnografisk overvåking
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standard overvåking
|
Standard overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hypoksemi
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av PEG-prosedyren, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer
|
Fra begynnelsen til slutten av PEG-prosedyren, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ytterligere komplikasjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av PEG-prosedyren, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer
|
Fra begynnelsen til slutten av PEG-prosedyren, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
17. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Capno-PEG 2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kapnografi
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtOvervåket anestesiomsorgTyrkia
-
The Cleveland ClinicFullførtOvervekt | Obstruktiv søvnapnéForente stater