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Capnografia durante gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) (PEG)

20 novembre 2011 aggiornato da: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Valore clinico del monitoraggio avanzato del paziente mediante capnografia con analisi dell'indice polmonare integrato durante la gastrostomia endoscopica percutanea.

In questo studio controllato randomizzato viene valutata l'utilità della capnografia. Durante la sedazione con midazolam e propofol può verificarsi ipossiemia. Se l'ipossiemia può essere prevenuta da un ulteriore monitoraggio capnografico è oggetto dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

170

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bochum, Germania, 44892
        • Reclutamento
        • Ruhr Universitat Bochum
        • Contatto:
          • Andrea Riphaus, MD
          • Numero di telefono: 80200 +49-234-299
          • Email: ariphaus@web.de
        • Investigatore principale:
          • Andrea Riphaus, MD
      • München, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • Technische Universität München
        • Contatto:
          • Stefan von Delius,, MD
      • Wiesbaden, Germania, 65191
        • Reclutamento
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
        • Contatto:
          • Till Wehrmann, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Till Wehrmann, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Programmato per PEG con sedazione con propofol

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato
  • ASA V
  • Endoscopia d'urgenza
  • Preesistente ipotensione, bradicardia o ipossiemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Capnografia
Braccio con monitoraggio capnografico
Dispositivo: Capnografia
Monitoraggio capnografico
PLACEBO_COMPARATORE: Monitoraggio standard
Dispositivo: Monitoraggio standard
Monitoraggio standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ipossiemia
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura PEG, cioè da 0h a circa 2h
Dall'inizio alla fine della procedura PEG, cioè da 0h a circa 2h

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ulteriori complicazioni
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura PEG, cioè da 0h a circa 2h
Dall'inizio alla fine della procedura PEG, cioè da 0h a circa 2h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Capno-PEG 2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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