- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01242358
Capnografie tijdens percutane endoscopische gastrostomie (PEG) (PEG)
20 november 2011 bijgewerkt door: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Klinische waarde van geavanceerde patiëntbewaking met behulp van capnografie met analyse van de geïntegreerde longindex tijdens percutane endoscopische gastrostomie.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt het nut van capnografie geëvalueerd.
Tijdens sedatie met midazolam en propofol kan hypoxemie optreden.
Of hypoxemie kan worden voorkomen door een aanvullende capnografische monitoring, is onderwerp van studie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
170
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea Riphaus, MD
- Telefoonnummer: 80200 +49-234-299
- E-mail: ariphaus@web.de
Studie Locaties
-
-
-
Bochum, Duitsland, 44892
- Werving
- Ruhr Universitat Bochum
-
Contact:
- Andrea Riphaus, MD
- Telefoonnummer: 80200 +49-234-299
- E-mail: ariphaus@web.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Riphaus, MD
-
München, Duitsland, 81675
- Werving
- Technische Universität München
-
Contact:
- Stefan von Delius,, MD
-
Wiesbaden, Duitsland, 65191
- Werving
- Deutsche Klinik für Diagnostik
-
Contact:
- Till Wehrmann, Prof.
-
Hoofdonderzoeker:
- Till Wehrmann, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Gepland voor PEG met propofol-sedatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- ASA V
- Nood-endoscopie
- Reeds bestaande hypotensie, bradycardie of hypoxemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Capnografie
Arm met capnografische monitoring
|
Capnografische monitoring
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standaard bewaking
|
Standaard bewaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hypoxemie
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de PEG-procedure, d.w.z. van 0 uur tot ongeveer 2 uur
|
Van het begin tot het einde van de PEG-procedure, d.w.z. van 0 uur tot ongeveer 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verdere complicaties
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de PEG-procedure, d.w.z. van 0 uur tot ongeveer 2 uur
|
Van het begin tot het einde van de PEG-procedure, d.w.z. van 0 uur tot ongeveer 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Capno-PEG 2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Capnografie
-
The Cleveland ClinicVoltooidObesitas | Obstructieve slaapapneuVerenigde Staten