Capnografia Durante Gastrostomia Endoscópica Percutânea (PEG) (PEG)
20 de novembro de 2011 atualizado por: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
Valor clínico do monitoramento avançado do paciente usando capnografia com análise do índice pulmonar integrado durante gastrostomia endoscópica percutânea.
Neste estudo controlado randomizado, a utilidade da capnografia é avaliada.
Pode ocorrer hipoxemia durante a sedação com midazolam e propofol.
Se a hipoxemia pode ser evitada por um monitoramento capnográfico adicional é assunto do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
170
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha, 44892
- Recrutamento
- Ruhr Universitat Bochum
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Contato:
- Andrea Riphaus, MD
- Número de telefone: 80200 +49-234-299
- E-mail: ariphaus@web.de
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Investigador principal:
- Andrea Riphaus, MD
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München, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Technische Universität München
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Contato:
- Stefan von Delius,, MD
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Wiesbaden, Alemanha, 65191
- Recrutamento
- Deutsche Klinik für Diagnostik
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Contato:
- Till Wehrmann, Prof.
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Investigador principal:
- Till Wehrmann, Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais velhos
- Agendado para PEG com sedação com propofol
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- ASA V
- endoscopia de emergência
- Hipotensão, bradicardia ou hipoxemia preexistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Capnografia
Braço com monitoramento capnográfico
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Monitoramento capnográfico
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PLACEBO_COMPARATOR: Monitoramento padrão
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Monitoramento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hipoxemia
Prazo: Do início ao fim do procedimento PEG, ou seja, de 0h a aproximadamente 2h
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Do início ao fim do procedimento PEG, ou seja, de 0h a aproximadamente 2h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mais complicações
Prazo: Do início ao fim do procedimento PEG, ou seja, de 0h a aproximadamente 2h
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Do início ao fim do procedimento PEG, ou seja, de 0h a aproximadamente 2h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Capno-PEG 2010
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