Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Капнография во время чрескожной эндоскопической гастростомии (ЧЭГ) (PEG)

20 ноября 2011 г. обновлено: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Клиническое значение расширенного мониторинга состояния пациента с использованием капнографии с анализом интегрального легочного индекса во время чрескожной эндоскопической гастростомии.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается полезность капнографии. Гипоксемия может возникнуть во время седации мидазоламом и пропофолом. Вопрос о том, можно ли предотвратить гипоксемию дополнительным капнографическим мониторингом, является предметом исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bochum, Германия, 44892
        • Рекрутинг
        • Ruhr Universitat Bochum
        • Контакт:
          • Andrea Riphaus, MD
          • Номер телефона: 80200 +49-234-299
          • Электронная почта: ariphaus@web.de
        • Главный следователь:
          • Andrea Riphaus, MD
      • München, Германия, 81675
        • Рекрутинг
        • Technische Universität München
        • Контакт:
          • Stefan von Delius,, MD
      • Wiesbaden, Германия, 65191
        • Рекрутинг
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
        • Контакт:
          • Till Wehrmann, Prof.
        • Главный следователь:
          • Till Wehrmann, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Назначена ПЭГ с седацией пропофолом

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия
  • АСА В
  • Экстренная эндоскопия
  • Существовавшая ранее гипотензия, брадикардия или гипоксемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капнография
Рука с капнографическим мониторингом
Устройство: Капнография
Капнографический мониторинг
PLACEBO_COMPARATOR: Стандартный мониторинг
Устройство: Стандартный мониторинг
Стандартный мониторинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гипоксемия
Временное ограничение: От начала до конца процедуры ПЭГ, т. е. от 0 ч до примерно 2 ч
От начала до конца процедуры ПЭГ, т. е. от 0 ч до примерно 2 ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дальнейшие осложнения
Временное ограничение: От начала до конца процедуры ПЭГ, т. е. от 0 ч до примерно 2 ч
От начала до конца процедуры ПЭГ, т. е. от 0 ч до примерно 2 ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Capno-PEG 2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться