Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapnografi under perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) (PEG)

20 november 2011 uppdaterad av: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Kliniskt värde av avancerad patientövervakning med kapnografi med analys av det integrerade lungindexet under perkutan endoskopisk gastrostomi.

I denna randomiserade kontrollerade studie utvärderas användbarheten av kapnografi. Hypoxemi kan uppstå under sedering med midazolam och propofol. Huruvida hypoxemi kan förhindras genom ytterligare kapnografisk övervakning är föremål för studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Rekrytering
        • Ruhr Universitat Bochum
        • Kontakt:
          • Andrea Riphaus, MD
          • Telefonnummer: 80200 +49-234-299
          • E-post: ariphaus@web.de
        • Huvudutredare:
          • Andrea Riphaus, MD
      • München, Tyskland, 81675
        • Rekrytering
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Stefan von Delius,, MD
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Rekrytering
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
        • Kontakt:
          • Till Wehrmann, Prof.
        • Huvudutredare:
          • Till Wehrmann, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Planerad för PEG med propofolsedation

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke
  • ASA V
  • Akut endoskopi
  • Redan existerande hypotoni, bradykardi eller hypoxemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kapnografi
Arm med kapnografisk övervakning
Enhet: Kapnografi
Kapnografisk övervakning
PLACEBO_COMPARATOR: Standardövervakning
Enhet: Standardövervakning
Standardövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hypoxemi
Tidsram: Från början till slutet av PEG-proceduren, dvs från 0 timmar till ungefär 2 timmar
Från början till slutet av PEG-proceduren, dvs från 0 timmar till ungefär 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ytterligare komplikationer
Tidsram: Från början till slutet av PEG-proceduren, dvs från 0 timmar till ungefär 2 timmar
Från början till slutet av PEG-proceduren, dvs från 0 timmar till ungefär 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Capno-PEG 2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kapnografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera