Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapnográfia perkután endoszkópos gasztrosztómia (PEG) során (PEG)

2011. november 20. frissítette: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

A kapnográfia segítségével végzett fejlett betegmonitoring klinikai értéke az integrált pulmonális index elemzésével a perkután endoszkópos gasztrostómia során.

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kapnográfia hasznosságát értékelik. Hipoxémia fordulhat elő midazolámmal és propofollal végzett szedáció során. A vizsgálat tárgyát képezi, hogy a hipoxémia megelőzhető-e további kapnográfiás monitorozással.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

170

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Andrea Riphaus, MD
  • Telefonszám: 80200 +49-234-299
  • E-mail: ariphaus@web.de

Tanulmányi helyek

      • Bochum, Németország, 44892
        • Toborzás
        • Ruhr Universitat Bochum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Riphaus, MD
          • Telefonszám: 80200 +49-234-299
          • E-mail: ariphaus@web.de
        • Kutatásvezető:
          • Andrea Riphaus, MD
      • München, Németország, 81675
        • Toborzás
        • Technische Universität München
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefan von Delius,, MD
      • Wiesbaden, Németország, 65191
        • Toborzás
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
        • Kapcsolatba lépni:
          • Till Wehrmann, Prof.
        • Kutatásvezető:
          • Till Wehrmann, Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • PEG-re tervezett propofol szedációval

Kizárási kritériumok:

  • Nincs tájékozott beleegyezés
  • ASA V
  • Sürgősségi endoszkópia
  • Meglévő hipotenzió, bradycardia vagy hipoxémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kapnográfia
Kar kapnográf monitorozással
Kapnográfiás monitorozás
PLACEBO_COMPARATOR: Szabványos megfigyelés
Szabványos megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hipoxémia
Időkeret: A PEG eljárás elejétől a végéig, azaz 0 órától körülbelül 2 óráig
A PEG eljárás elejétől a végéig, azaz 0 órától körülbelül 2 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
További komplikációk
Időkeret: A PEG eljárás elejétől a végéig, azaz 0 órától körülbelül 2 óráig
A PEG eljárás elejétől a végéig, azaz 0 órától körülbelül 2 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Capno-PEG 2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kapnográfia

3
Iratkozz fel