- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01242358
Kapnográfia perkután endoszkópos gasztrosztómia (PEG) során (PEG)
2011. november 20. frissítette: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum
A kapnográfia segítségével végzett fejlett betegmonitoring klinikai értéke az integrált pulmonális index elemzésével a perkután endoszkópos gasztrostómia során.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kapnográfia hasznosságát értékelik.
Hipoxémia fordulhat elő midazolámmal és propofollal végzett szedáció során.
A vizsgálat tárgyát képezi, hogy a hipoxémia megelőzhető-e további kapnográfiás monitorozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
170
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Riphaus, MD
- Telefonszám: 80200 +49-234-299
- E-mail: ariphaus@web.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bochum, Németország, 44892
- Toborzás
- Ruhr Universitat Bochum
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Riphaus, MD
- Telefonszám: 80200 +49-234-299
- E-mail: ariphaus@web.de
-
Kutatásvezető:
- Andrea Riphaus, MD
-
München, Németország, 81675
- Toborzás
- Technische Universität München
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan von Delius,, MD
-
Wiesbaden, Németország, 65191
- Toborzás
- Deutsche Klinik für Diagnostik
-
Kapcsolatba lépni:
- Till Wehrmann, Prof.
-
Kutatásvezető:
- Till Wehrmann, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- PEG-re tervezett propofol szedációval
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
- ASA V
- Sürgősségi endoszkópia
- Meglévő hipotenzió, bradycardia vagy hipoxémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kapnográfia
Kar kapnográf monitorozással
|
Kapnográfiás monitorozás
|
PLACEBO_COMPARATOR: Szabványos megfigyelés
|
Szabványos megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hipoxémia
Időkeret: A PEG eljárás elejétől a végéig, azaz 0 órától körülbelül 2 óráig
|
A PEG eljárás elejétől a végéig, azaz 0 órától körülbelül 2 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
További komplikációk
Időkeret: A PEG eljárás elejétől a végéig, azaz 0 órától körülbelül 2 óráig
|
A PEG eljárás elejétől a végéig, azaz 0 órától körülbelül 2 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Riphaus, MD, Ruhr-Universität Bochum
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Capno-PEG 2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kapnográfia
-
Samsun Education and Research HospitalBefejezveFelügyelt anesztézia ellátásPulyka
-
The Cleveland ClinicBefejezveElhízottság | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok