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Flüchtige organische Verbindungen (VOCs) und Lebererkrankungen

27. Januar 2011 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Analyse flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluft als nicht-invasiver Biomarker für Lebererkrankungen

Lebererkrankungen wie die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), die alkoholische Lebererkrankung (ALD) und Virushepatitis haben das Potenzial, sich zu einer Zirrhose und schließlich zu einem hepatozellulären Karzinom (HCC) zu entwickeln. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von Lebererkrankungen ist wichtig, da ein Fortschreiten wahrscheinlich und mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden ist. In der täglichen klinischen Praxis werden jedoch keine spezifischen und nicht-invasiven Biomarker für die Diagnose und Nachsorge von Patienten mit Lebererkrankungen verwendet. Es ist bekannt, dass Patienten mit Lebererkrankungen Verbindungen produzieren, die als Folge von Stoffwechselprozessen, Entzündungen und/oder oxidativem Stress in die Atemluft ausgeschieden werden können. Diese werden als flüchtige organische Verbindungen (VOCs) bezeichnet. Es wurde berichtet, dass die Analyse von VOCs in der ausgeatmeten Luft wertvolle Informationen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) liefert. Auch bei Patienten mit Lebererkrankungen wurden ausgeatmete VOCs nachgewiesen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Analyse von VOCs in der ausgeatmeten Luft von Patienten mit Lebererkrankungen zur Diagnose und Nachsorge verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande
        • Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit verschiedenen Lebererkrankungen, die die Ambulanz besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etablierte Diagnose von Lebererkrankungen anhand von Labor-, radiologischen und histologischen Merkmalen
  • Alter zwischen 18 und 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenkrebs, Asthma
  • Rheumatoide Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Lebererkrankungen verschiedener Genese
  • Virushepatitis
  • cholestatische Lebererkrankungen
  • Autoimmunhepatitis
  • NAFLD
  • ALD
  • Sarkoidose der Leber

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Gültigkeit der VOC-Analyse in ausgeatmeter Luft festzustellen, um zwischen Lebererkrankungen und nicht erkrankten Kontrollen zu unterscheiden
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der VOC-Profile in der ausgeatmeten Luft zwischen verschiedenen Lebererkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Vergleich der VOC-Analyse vor, während und nach therapeutischen Eingriffen bei verschiedenen Lebererkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Vergleich von VOC-Profilen mit systemischen Entzündungs- und oxidativen Stressmarkern
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 10-3-088

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