- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01279356
Flüchtige organische Verbindungen (VOCs) und Lebererkrankungen
Analyse flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluft als nicht-invasiver Biomarker für Lebererkrankungen
Lebererkrankungen wie die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), die alkoholische Lebererkrankung (ALD) und Virushepatitis haben das Potenzial, sich zu einer Zirrhose und schließlich zu einem hepatozellulären Karzinom (HCC) zu entwickeln. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von Lebererkrankungen ist wichtig, da ein Fortschreiten wahrscheinlich und mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden ist. In der täglichen klinischen Praxis werden jedoch keine spezifischen und nicht-invasiven Biomarker für die Diagnose und Nachsorge von Patienten mit Lebererkrankungen verwendet. Es ist bekannt, dass Patienten mit Lebererkrankungen Verbindungen produzieren, die als Folge von Stoffwechselprozessen, Entzündungen und/oder oxidativem Stress in die Atemluft ausgeschieden werden können. Diese werden als flüchtige organische Verbindungen (VOCs) bezeichnet. Es wurde berichtet, dass die Analyse von VOCs in der ausgeatmeten Luft wertvolle Informationen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) liefert. Auch bei Patienten mit Lebererkrankungen wurden ausgeatmete VOCs nachgewiesen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Analyse von VOCs in der ausgeatmeten Luft von Patienten mit Lebererkrankungen zur Diagnose und Nachsorge verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande
- Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Etablierte Diagnose von Lebererkrankungen anhand von Labor-, radiologischen und histologischen Merkmalen
- Alter zwischen 18 und 85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Darmerkrankung
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenkrebs, Asthma
- Rheumatoide Arthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Lebererkrankungen verschiedener Genese
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um die Gültigkeit der VOC-Analyse in ausgeatmeter Luft festzustellen, um zwischen Lebererkrankungen und nicht erkrankten Kontrollen zu unterscheiden
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der VOC-Profile in der ausgeatmeten Luft zwischen verschiedenen Lebererkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Vergleich der VOC-Analyse vor, während und nach therapeutischen Eingriffen bei verschiedenen Lebererkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Vergleich von VOC-Profilen mit systemischen Entzündungs- und oxidativen Stressmarkern
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 10-3-088
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