- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01279356
Compuestos orgánicos volátiles (COV) y enfermedades hepáticas
Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles en el Aire Exhalado como Biomarcador No Invasivo de Enfermedades Hepáticas
Las enfermedades del hígado como la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), la enfermedad del hígado alcohólica (ALD) y la hepatitis viral tienen el potencial de progresar a cirrosis y finalmente al carcinoma hepatocelular (HCC). El diagnóstico y tratamiento tempranos de las enfermedades hepáticas es importante ya que la progresión es probable y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. Sin embargo, en la práctica clínica diaria no se utilizan biomarcadores específicos y no invasivos para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con enfermedades hepáticas. Se sabe que los pacientes con enfermedades hepáticas producen compuestos que pueden excretarse en el aliento como consecuencia de procesos metabólicos, inflamación y/o estrés oxidativo. Estos se denominan compuestos orgánicos volátiles (COV). Se ha informado que el análisis de COV en el aire exhalado proporciona información valiosa en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Además, en pacientes con enfermedad hepática se han detectado COV exhalados.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el análisis de COV en el aire exhalado de pacientes con enfermedades hepáticas se puede utilizar para el diagnóstico y el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kirsten Pijls, MD
- Número de teléfono: +31433882157
- Correo electrónico: k.pijls@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos
- Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology
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Contacto:
- Kirsten Pijls, MD
- Número de teléfono: +31433882157
- Correo electrónico: k.pijls@maastrichtuniversity.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico establecido de enfermedades hepáticas basado en características de laboratorio, radiológicas e histológicas
- Edad entre 18 y 85 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cáncer de pulmón, asma
- Artritis reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con enfermedades hepáticas de diversas etiologías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer la validez del análisis de COV en aire exhalado para discriminar entre enfermedades hepáticas y controles no enfermos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar los perfiles de COV en el aire exhalado entre varias enfermedades hepáticas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Comparar el análisis de VOC antes, durante y después de las intervenciones terapéuticas en diversas enfermedades hepáticas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Comparar perfiles de COV con marcadores sistémicos de estrés oxidativo e inflamatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 10-3-088
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