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Compuestos orgánicos volátiles (COV) y enfermedades hepáticas

27 de enero de 2011 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles en el Aire Exhalado como Biomarcador No Invasivo de Enfermedades Hepáticas

Las enfermedades del hígado como la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), la enfermedad del hígado alcohólica (ALD) y la hepatitis viral tienen el potencial de progresar a cirrosis y finalmente al carcinoma hepatocelular (HCC). El diagnóstico y tratamiento tempranos de las enfermedades hepáticas es importante ya que la progresión es probable y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. Sin embargo, en la práctica clínica diaria no se utilizan biomarcadores específicos y no invasivos para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con enfermedades hepáticas. Se sabe que los pacientes con enfermedades hepáticas producen compuestos que pueden excretarse en el aliento como consecuencia de procesos metabólicos, inflamación y/o estrés oxidativo. Estos se denominan compuestos orgánicos volátiles (COV). Se ha informado que el análisis de COV en el aire exhalado proporciona información valiosa en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Además, en pacientes con enfermedad hepática se han detectado COV exhalados.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el análisis de COV en el aire exhalado de pacientes con enfermedades hepáticas se puede utilizar para el diagnóstico y el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos
        • Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluirá pacientes con diversas enfermedades hepáticas que acuden a la consulta externa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico establecido de enfermedades hepáticas basado en características de laboratorio, radiológicas e histológicas
  • Edad entre 18 y 85 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cáncer de pulmón, asma
  • Artritis reumatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con enfermedades hepáticas de diversas etiologías.
  • hepatitis viral
  • enfermedades hepáticas colestásicas
  • hepatitis autoinmune
  • NAFLD
  • ALD
  • sarcoidosis del higado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecer la validez del análisis de COV en aire exhalado para discriminar entre enfermedades hepáticas y controles no enfermos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar los perfiles de COV en el aire exhalado entre varias enfermedades hepáticas
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Comparar el análisis de VOC antes, durante y después de las intervenciones terapéuticas en diversas enfermedades hepáticas
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Comparar perfiles de COV con marcadores sistémicos de estrés oxidativo e inflamatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEC 10-3-088

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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