Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Illékony szerves vegyületek (VOC) és májbetegségek

2011. január 27. frissítette: Maastricht University Medical Center

A kilélegzett levegőben lévő illékony szerves vegyületek elemzése a májbetegségek non-invazív biomarkereként

Az olyan májbetegségek, mint a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD), az alkoholos májbetegség (ALD) és a vírusos hepatitis, cirrhosisba és végül hepatocelluláris karcinómába (HCC) vezethetnek. A májbetegségek korai diagnózisa és kezelése fontos, mivel a progresszió valószínű, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. A napi klinikai gyakorlatban azonban nem használnak specifikus és nem invazív biomarkereket a májbetegségben szenvedő betegek diagnosztizálására és nyomon követésére. Ismeretes, hogy a májbetegségben szenvedő betegek olyan vegyületeket termelnek, amelyek anyagcsere-folyamatok, gyulladások és/vagy oxidatív stressz következtében a levegőben kiválasztódnak. Ezeket illékony szerves vegyületeknek (VOC) nevezzük. A kilélegzett levegőben található illékony szerves vegyületek elemzése értékes információkat szolgáltat krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegeknél. Ezenkívül májbetegségben szenvedő betegeknél kimutatták a kilégzett illékony szerves vegyületeket.

A kutatók azt feltételezik, hogy a májbetegségben szenvedő betegek kilégzett levegőjében lévő VOC-elemzés felhasználható a diagnózis és a nyomon követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációba különböző májbetegségben szenvedő betegek tartoznak majd, akik az ambulanciát látogatják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A májbetegségek megállapított diagnózisa laboratóriumi, radiológiai és szövettani jellemzők alapján
  • Életkor 18 és 85 év között

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegség
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőrák, asztma
  • Rheumatoid arthritis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Különböző etiológiájú májbetegségben szenvedő betegek
  • vírusos hepatitisz
  • kolesztatikus májbetegségek
  • autoimmun hepatitis
  • NAFLD
  • ALD
  • a máj szarkoidózisa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kilélegzett levegőben végzett VOC-analízis érvényességének megállapítása a májbetegségek és a nem beteg kontrollok megkülönböztetése érdekében
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kilélegzett levegő VOC-profiljainak összehasonlítása a különböző májbetegségek között
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Összehasonlítani a VOC elemzést különböző májbetegségek terápiás beavatkozásai előtt, alatt és után
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A VOC profilok összehasonlítása szisztémás gyulladásos és oxidatív stressz markerekkel
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC 10-3-088

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel