- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01279356
Flyktige organiske forbindelser (VOC) og leversykdommer
Analyse av flyktige organiske forbindelser i utåndingsluft som en ikke-invasiv biomarkør for leversykdommer
Leversykdommer som ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), alkoholisk leversykdom (ALD) og viral hepatitt har potensial til å utvikle seg til skrumplever og til slutt hepatocellulært karsinom (HCC). Tidlig diagnose og behandling av leversykdommer er viktig siden progresjon er sannsynlig og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. I daglig klinisk praksis brukes imidlertid ingen spesifikke og ikke-invasive biomarkører for diagnostisering og oppfølging av pasienter med leversykdommer. Det er kjent at pasienter med leversykdommer produserer forbindelser som kan skilles ut i pusten som følge av metabolske prosesser, betennelse og/eller oksidativt stress. Disse kalles flyktige organiske forbindelser (VOC). Analyse av VOC i utåndet luft er rapportert å gi verdifull informasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Også hos pasienter med leversykdom har utåndede VOC blitt påvist.
Etterforskerne antar at analyse av VOC i utåndingsluft hos pasienter med leversykdommer kan brukes til diagnose og oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etablert diagnose av leversykdommer basert på laboratorie-, radiologiske og histologiske egenskaper
- Alder mellom 18 og 85 år
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Kronisk obstruktiv lungesykdom, lungekreft, astma
- Leddgikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med leversykdommer av ulike etiologier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å fastslå gyldigheten av VOC-analyse i utåndet luft for å skille mellom leversykdommer og ikke-syke kontroller
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å sammenligne VOC-profilene i utåndingsluft mellom ulike leversykdommer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
For å sammenligne VOC-analysen før, under og etter terapeutiske intervensjoner ved ulike leversykdommer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
For å sammenligne VOC-profiler med systemiske inflammatoriske og oksidative stressmarkører
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 10-3-088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater