Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flyktige organiske forbindelser (VOC) og leversykdommer

27. januar 2011 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Analyse av flyktige organiske forbindelser i utåndingsluft som en ikke-invasiv biomarkør for leversykdommer

Leversykdommer som ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), alkoholisk leversykdom (ALD) og viral hepatitt har potensial til å utvikle seg til skrumplever og til slutt hepatocellulært karsinom (HCC). Tidlig diagnose og behandling av leversykdommer er viktig siden progresjon er sannsynlig og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. I daglig klinisk praksis brukes imidlertid ingen spesifikke og ikke-invasive biomarkører for diagnostisering og oppfølging av pasienter med leversykdommer. Det er kjent at pasienter med leversykdommer produserer forbindelser som kan skilles ut i pusten som følge av metabolske prosesser, betennelse og/eller oksidativt stress. Disse kalles flyktige organiske forbindelser (VOC). Analyse av VOC i utåndet luft er rapportert å gi verdifull informasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Også hos pasienter med leversykdom har utåndede VOC blitt påvist.

Etterforskerne antar at analyse av VOC i utåndingsluft hos pasienter med leversykdommer kan brukes til diagnose og oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland
        • Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter med ulike leversykdommer som besøker poliklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert diagnose av leversykdommer basert på laboratorie-, radiologiske og histologiske egenskaper
  • Alder mellom 18 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom, lungekreft, astma
  • Leddgikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med leversykdommer av ulike etiologier
  • viral hepatitt
  • kolestatiske leversykdommer
  • autoimmun hepatitt
  • NAFLD
  • ALD
  • sarkoidose i leveren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å fastslå gyldigheten av VOC-analyse i utåndet luft for å skille mellom leversykdommer og ikke-syke kontroller
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne VOC-profilene i utåndingsluft mellom ulike leversykdommer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
For å sammenligne VOC-analysen før, under og etter terapeutiske intervensjoner ved ulike leversykdommer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
For å sammenligne VOC-profiler med systemiske inflammatoriske og oksidative stressmarkører
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

3
Abonnere