- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07327957
Auswirkungen von Vibrations- und Atemübungen auf Schmerzen und Angst während der Entfernung von Thoraxdrainagen
Die Wirkung von Vibrations- und Atemübungen vor der Entfernung des Brustkorbschlauchs auf Schmerzen und Angst: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Entfernung eines Thoraxdrains ist ein häufiger Eingriff nach Brustoperationen, kann jedoch bei Patienten erhebliche Schmerzen und Ängste verursachen. Obwohl Medikamente helfen können, diese Symptome zu lindern, können sie Nebenwirkungen haben und sind nicht immer ausreichend. Daher werden zunehmend einfache und sichere nicht-medikamentöse Methoden eingesetzt, um den Komfort der Patienten zu verbessern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Vibration und Atemübungen, die vor der Entfernung des Thoraxdrains angewendet werden, auf die Schmerz- und Angstniveaus der Patienten zu untersuchen. Erwachsene Patienten mit einem Thoraxdrain werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: einer Vibrationsgruppe, einer Atemübungsgruppe oder einer Kontrollgruppe, die Standardpflege erhält. Die Schmerz- und Angstniveaus werden vor dem Eingriff und nach der Entfernung des Thoraxdrains mithilfe validierter Skalen gemessen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie zeigen, ob Vibration und Atemübungen wirksam sind, um Schmerzen und Ängste während der Entfernung des Thoraxdrains zu reduzieren. Wenn sie wirksam sind, könnten diese Methoden Pflegekräften eine einfache, kostengünstige und sichere Möglichkeit bieten, den Patientenkomfort zu verbessern und evidenzbasierte Pflege zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entfernung des Thoraxdrains ist ein notwendiges klinisches Verfahren nach thoraxchirurgischen Eingriffen, geht jedoch häufig mit akuten Schmerzen und erhöhter Angst einher. Diese Symptome können den Komfort, die Mitarbeit und die Genesung des Patienten negativ beeinflussen. Während pharmakologische Interventionen häufig zur Behandlung verfahrensbedingter Schmerzen und Ängste eingesetzt werden, haben Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen und begrenzter Wirksamkeit das Interesse an nicht-pharmakologischen Ansätzen in der Pflege verstärkt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirksamkeit von Vibration und Atemübungen, die vor der Entfernung des Thoraxdrains angewendet werden, auf Schmerz- und Angstniveaus bewerten. Berechtigte erwachsene Patienten, die in einer Thoraxchirurgie-Einheit hospitalisiert sind und für die Entfernung eines Thoraxdrains vorgesehen sind, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: einer Vibrationsgruppe, einer Atemübungsgruppe oder einer Kontrollgruppe, die Routinepflege erhält. Die Randomisierung erfolgt mithilfe eines webbasierten Randomisierungstools, um eine gleichmäßige Zuteilung sicherzustellen.
In der Vibrationsgruppe wird vor dem Entfernungsverfahren für eine standardisierte Dauer ein tragbares Vibrationsgerät im Bereich nahe der Thoraxdrain-Einstichstelle angewendet. In der Atemübungsgruppe werden die Teilnehmer durch strukturierte Atemübungen geführt, die Entspannung und Zwerchfellatmung fördern sollen. Die Kontrollgruppe erhält die Standardklinikpflege ohne zusätzliche nicht-pharmakologische Intervention.
Die Schmerzintensität und das Angstniveau werden zu zwei Zeitpunkten bewertet: vor dem Verfahren zur Entfernung des Thoraxdrains und kurz nach dem Verfahren. Validierte Messinstrumente werden verwendet, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Die Daten werden analysiert, um Veränderungen der Schmerz- und Angstniveaus innerhalb und zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Belege für den Einsatz von Vibration und Atemübungen als einfache, sichere und kosteneffektive Pflegeinterventionen zur Verringerung von Schmerzen und Angst im Zusammenhang mit der Thoraxdrain-Entfernung liefern. Diese Erkenntnisse können zur Entwicklung evidenzbasierter, nicht-pharmakologischer Strategien in der klinischen Pflegepraxis beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Türkei (türkiye), 25000
- Atatürk Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter Hospitalisierte Patienten mit liegender Thoraxdrainage, deren Entfernung geplant ist Erstmalige Thoraxdrainage-Einlage Bewusst, orientiert und kooperationsfähig In der Lage, Türkisch zu verstehen und zu kommunizieren Zum Zeitpunkt der Thoraxdrainage-Entfernung hämodynamisch stabil Keine Einnahme von Analgetika oder Sedativa innerhalb von 4 Stunden vor dem Eingriff Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte einer kognitiven oder psychiatrischen Störung Vorherige Erfahrung mit Thoraxdrainage-Einlage Erfordernis von mechanischer Beatmung oder endotrachealer Intubation Vorliegen chronischer Schmerzen oder regelmäßige Einnahme von Analgetika Einnahme von Analgetika oder Sedativa unmittelbar vor der Thoraxdrainage-Entfernung Instabiler klinischer Zustand zum Zeitpunkt des Eingriffs Ablehnung oder Unfähigkeit zur Erteilung der Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Standardbehandlung)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten vor der Entfernung der Thoraxdrainage eine routinemäßige klinische Versorgung gemäß den Standardprotokollen des Krankenhauses.
Vor dem Eingriff werden keine zusätzlichen nicht-pharmakologischen Interventionen, einschließlich Vibration oder Atemübungen, angewendet.
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Experimental: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
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Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
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Experimental: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
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The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entfernung des Brustkorbschlauches und 10 Minuten nach dem Eingriff beurteilt.
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Die Schmerzintensität im Zusammenhang mit der Entfernung des Thoraxdrains wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer validierten 10-cm-Skala, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Die Teilnehmer werden ihr Schmerzniveau selbst berichten.
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Unmittelbar vor der Entfernung des Brustkorbschlauches und 10 Minuten nach dem Eingriff beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstlevel
Zeitfenster: Unmittelbar vor Entfernung des Brustkorbdrainage und 10 Minuten nach dem Eingriff beurteilt.
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Das Angstniveau wird mithilfe des State Anxiety Inventory (State-Trait Anxiety Inventory - State-Subskala) gemessen, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung von situativer Angst.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Angstniveau hin.
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Unmittelbar vor Entfernung des Brustkorbdrainage und 10 Minuten nach dem Eingriff beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Angststörungen
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Bewegungsbewegungstechniken
- Physiotherapiemodalitäten
- Mechanische Phänomene
- Physikalische Phänomene
- Atemübungen
- Vibration
Andere Studien-ID-Nummern
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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