Eine randomisierte, offene, prospektive klinische Forschung zu Fluorouracil-Implantaten zur Verbesserung von chirurgischem Gallenblasenkrebs und Gallengangskrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten mit Gallenblasen- und Gallengangskrebsdiagnose durch chirurgische Exploration oder intraoperative gefrorene Biopsie (Anhang 2).
• Alter 18 bis 70 Jahre alt, männlich oder weiblich, Body Condition Score im Allgemeinen ECOG 0~2, erwartetes Überleben ≥ 3 Monate.
• Die Probanden waren keine größeren Organfunktionsstörungen, die Blut-, Leber-, Nieren- und Herzfunktion war normal, die spezifischen Anforderungen der Laborindikatoren:

Blut: Leukozytenzahl > 3,0 × 109 / L, Thrombozytenzahl > 100 × 109 / L, Hb > 8,0 g/dl. Leberfunktion: Serumbilirubin weniger als 1,5-mal höher als die normale Obergrenze; ALT und AST weniger als das Dreifache der oberen Normgrenze.

Nierenfunktion: Kreatinin unter dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze.

• Die Teilnehmer haben andere Chemotherapeutika verwendet, vorbehaltlich der 30-tägigen Auswaschphase, bevor sie mit dem Test fortfahren.
• Patienten hatten in der Vergangenheit keine anaphylaktische Reaktion mit Oxaliplatin und Fluorouracil.
• Patienten, die die Umstände dieser Studie verstehen können und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

• Erhält derzeit eine wirksame Behandlung;
• Schwangerschaft, stillende Patienten;
• Primäre Hirntumore oder metastasierende Tumore des Zentralnervensystems werden nicht kontrolliert;
• Die Patienten erhielten 30 Tage vor der Aufnahme Chemotherapie, Strahlentherapie, biologische Therapie, andere Medikamente oder Instrumententherapie.
• Patienten mit eitrigen und chronisch infizierten Wunden, die die Heilung verzögerten.
• Patienten mit Leber-, Nieren- und Herzversagen und koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmie, zerebraler Thrombose, Schlaganfall und anderen schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen;
• Patienten haben eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen und sind schwer zu kontrollieren;
• Patienten, die von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an den Studien angesehen wurden.