外科的胆嚢癌および胆管癌を改善するためのフルオロウラシルインプラントのランダム化されたオープンな前向き臨床研究

包含基準:

• 外科的探査または術中凍結生検により胆嚢および胆管がんと診断された患者 (付録 2)。
• 18～70歳、男女、ボディコンディションスコア概ねECOG0～2、期待生存期間3ヶ月以上。
• 被験者は主要な臓器機能不全ではなく、血液、肝臓、腎臓、心臓の機能は正常であり、検査指標の特定の要件は次のとおりです。

血液：白血球数＞3.0×109/L、血小板数＞100×109/L、Hb＞8.0g/dl。 肝機能：血清ビリルビンが正常上限の1.5倍以下； ALTとASTが正常上限の3倍未満。

腎機能：クレアチニンが正常上限の1.5倍未満。

• 参加者は他の化学療法薬を使用しており、テストに進む前に 30 日間のウォッシュ アウト期間を条件とします。
• 患者は、過去にオキサリプラチンおよびフルオロウラシルによるアナフィラキシー反応を起こしていませんでした。
• 本研究の状況を理解し、インフォームドコンセントに署名できる患者。

除外基準:

• 現在効果的な治療を受けています；
• 妊娠中、授乳中の患者；
• 原発性脳腫瘍または中枢神経系転移性腫瘍は制御されていません。
• 患者は、登録の 30 日前に化学療法、放射線療法、生物学的療法、その他の薬物療法、または器具療法を受けました。
• 治癒を遅らせる化膿性および慢性感染性創傷の患者。
• 肝臓、腎臓、心不全、冠状動脈性心疾患、狭心症、心筋梗塞、不整脈、脳血栓、脳卒中、その他の重篤な心血管および脳血管疾患の患者;
• 患者には精神疾患の病歴があり、制御が困難です。
• 研究者が試験への参加を不適切と判断した患者。