En randomiseret, åben, prospektiv klinisk forskning af fluorouracilimplantat til forbedring af kirurgisk galdeblærekræft og galdevejskræft

Inklusionskriterier:

• Patienterne med galdeblære- og galdevejskræftdiagnose ved kirurgisk udforskning eller intraoperativ frossenbiopsi (bilag 2).
• I alderen 18 til 70 år, mand eller kvinde, kropstilstandsscore generelt ECOG 0–2, forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
• Forsøgspersonerne var ingen større organdysfunktion, blod-, lever-, nyre- og hjertefunktion var normal, de specifikke krav til laboratorieindikatorer:

Blod: WBC-tal > 3,0 × 109 / L, Blodpladetal > 100 × 109 / L, Hb > 8,0 g/dl. Leverfunktion: serumbilirubin mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normal; ALAT og AST mindre end 3 gange den øvre normalgrænse.

Nyrefunktion: kreatinin mindre end 1,5 gange den øvre normalgrænse.

• Deltagerne har brugt andre kemoterapipræparater, underlagt 30-dages udvaskningsperioden, før de fortsætter med testen.
• Patienterne havde ingen anafylaktisk reaktion med oxaliplatin og fluorouracil tidligere.
• Patienter, der kan forstå omstændighederne ved denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Modtager i øjeblikket effektiv behandling;
• Graviditet, ammende patienter;
• Primære hjernetumorer eller metastaserende tumor i centralnervesystemet er ikke kontrolleret;
• Patienterne modtog kemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi, andre lægemidler eller instrumentterapi 30 dage før indskrivning.
• Patienter med purulente og kroniske inficerede sår, som forsinket helingen.
• Patienter med lever-, nyre- og hjertesvigt og koronar hjertesygdom, angina, myokardieinfarkt, arytmi, cerebral trombose, slagtilfælde og anden alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom;
• Patienter har en historie med psykisk sygdom og er svære at kontrollere;
• Patienter, som af forskerne blev anset for upassende til at deltage i forsøgene.