En randomisert, åpen, prospektiv klinisk forskning av fluorouracilimplantat for å forbedre kirurgisk galleblærekreft og gallekanalkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasientene med galleblære- og gallekanalkreftdiagnose ved kirurgisk utforskning, eller intraoperativ frossenbiopsi (vedlegg 2).
• I alderen 18 til 70 år, mann eller kvinne, kroppstilstandsscore generelt ECOG 0–2, forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
• Forsøkspersonene var ingen større organdysfunksjon, blod-, lever-, nyre- og hjertefunksjon var normal, de spesifikke kravene til laboratorieindikatorer:

Blod: Antall hvite blodlegemer > 3,0 × 109 / L, antall blodplater > 100 × 109 / L, Hb > 8,0 g/dl. Leverfunksjon: serumbilirubin mindre enn 1,5 ganger øvre normalgrense; ALAT og AST mindre enn 3 ganger øvre normalgrense.

Nyrefunksjon: kreatinin mindre enn 1,5 ganger øvre normalgrense.

• Deltakerne har brukt andre kjemoterapimedisiner, med forbehold om 30-dagers utvaskingsperioden før de fortsetter med testen.
• Pasienter hadde ingen anafylaktisk reaksjon med oksaliplatin og fluorouracil tidligere.
• Pasienter som kan forstå omstendighetene i denne studien og signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Får for tiden effektiv behandling;
• Graviditet, ammende pasienter;
• Primære hjernesvulster eller metastatisk svulst i sentralnervesystemet er ikke kontrollert;
• Pasientene fikk kjemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi, andre medikamenter eller instrumentbehandling 30 dager før innskrivning.
• Pasienter med purulente og kroniske infiserte sår som forsinket tilheling.
• Pasienter med lever-, nyre- og hjertesvikt og koronar hjertesykdom, angina, hjerteinfarkt, arytmi, cerebral trombose, hjerneslag og annen alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom;
• Pasienter har en historie med psykiske lidelser og vanskelig å kontrollere;
• Pasienter som ble ansett som upassende til å delta i forsøkene av forskerne.