Fluorourasiili-implanttien satunnaistettu, avoin, tuleva kliininen tutkimus kirurgisen sappirakon syövän ja sappitiehyen syövän parantamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on sappirakon ja sappitiehyen syöpädiagnoosi kirurgisella tutkimuksella tai intraoperatiivisella pakastebiopsialla (Liite 2).
• 18–70-vuotiaat, mies tai nainen, kehon kuntopisteet yleensä ECOG 0～2, odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.
• Koehenkilöillä ei ollut merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, veren, maksan, munuaisten ja sydämen toiminta oli normaali, laboratorioindikaattoreiden erityisvaatimukset:

Veri: valkosolujen määrä > 3,0 × 109 / l, verihiutaleiden määrä > 100 × 109 / l, Hb > 8,0 g/dl. Maksan toiminta: seerumin bilirubiini on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja; ALT ja AST alle 3 kertaa normaalin yläraja.

Munuaisten toiminta: kreatiniini on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja.

• Osallistujat ovat käyttäneet muita kemoterapialääkkeitä 30 päivän pesujakson mukaisesti ennen testin jatkamista.
• Potilailla ei ollut aiemmin anafylaktista reaktiota oksaliplatiinin ja fluorourasiilin kanssa.
• Potilaat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen olosuhteet ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Parhaillaan saa tehokasta hoitoa!
• Raskaus, imettävät potilaat；
• Primaarisia aivokasvareita tai keskushermoston etäpesäkkeitä ei hallita;
• Potilaat saivat kemoterapiaa, sädehoitoa, biologista hoitoa, muita lääkkeitä tai instrumenttihoitoa 30 päivää ennen ilmoittautumista.
• Potilaat, joilla on märkiviä ja kroonisia infektoituneita haavoja, jotka viivästyttivät paranemista.
• Potilaat, joilla on maksan, munuaisten ja sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti, angina pectoris, sydäninfarkti, rytmihäiriöt, aivoveritulppa, aivohalvaus ja muut vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit;
• Potilailla on ollut mielenterveysongelmia, ja niitä on vaikea hallita;
• Potilaat, joita tutkijat pitivät sopimattomina osallistumaan kokeisiin.