Une recherche clinique randomisée, ouverte et prospective sur l'implant de fluorouracile pour améliorer le cancer chirurgical de la vésicule biliaire et le cancer des voies biliaires

Critère d'intégration:

• Les patients atteints d'un cancer de la vésicule biliaire et des voies biliaires sont diagnostiqués par exploration chirurgicale ou par biopsie congelée peropératoire (annexe 2).
• Âgé de 18 à 70 ans, homme ou femme, score d'état corporel généralement ECOG 0～2, survie attendue ≥ 3 mois.
• Les sujets ne présentaient aucun dysfonctionnement majeur des organes, les fonctions sanguine, hépatique, rénale et cardiaque étaient normales, les exigences spécifiques des indicateurs de laboratoire :

Sang : numération leucocytaire > 3,0 × 109/L, numération plaquettaire > 100 × 109/L, Hb > 8,0 g/dl. Fonction hépatique : bilirubine sérique inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; ALT et AST moins de 3 fois la limite supérieure de la normale.

Fonction rénale : créatinine inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale.

• Les participants ont utilisé d'autres médicaments de chimiothérapie, sous réserve de la période de sevrage de 30 jours avant de procéder au test.
• Les patients n'ont eu aucune réaction anaphylactique avec l'oxaliplatine et le fluorouracile dans le passé.
• Les patients qui peuvent comprendre les circonstances de cette étude et ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Reçoit actuellement un traitement efficace；
• Patientes enceintes et allaitantes；
• Les tumeurs cérébrales primitives ou les tumeurs métastatiques du système nerveux central ne sont pas contrôlées ;
• Les patients ont reçu une chimiothérapie, une radiothérapie, une thérapie biologique, d'autres médicaments ou une thérapie instrumentale 30 jours avant l'inscription.
• Patients présentant des plaies infectées purulentes et chroniques qui retardent la cicatrisation.
• Patients souffrant d'insuffisance hépatique, rénale et cardiaque et de maladie coronarienne, d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'arythmie, de thrombose cérébrale, d'accident vasculaire cérébral et d'autres maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ;
• Les patients ont des antécédents de maladie mentale et sont difficiles à contrôler ;
• Patients jugés inappropriés pour participer aux essais par les chercheurs.