- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01366586
Confocal Laser Endomicroscopy for in Vivo Molecular Imaging of Gastric Cancer by Targeting MG7-Ag
27. Dezember 2011 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Confocal Laser Endomicroscopy for in Vivo Molecular Imaging of Gastric Cancer by Targeting MG7 Antigen
The study aims to:
- Achieve molecular imaging of MG7 antigen in patients with gastric cancer in vivo using confocal laser endomicroscopy.
- Compare the results of in vivo MG7-specific molecular imaging with CLE and ex vivo immunohistochemistry .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gastric cancer remains the world's second leading cause of cancer-related death.
Improved prognosis essentially depend on earlier diagnosis.
Gastric monoclonal antibody MG7 has been validated as a specific antibody in gastric cancerous tissue.
Conventional evaluation of MG7 antigen expression is immunohistochemistry, which is time-consuming, and the immunoreactivity can be affected by storage and fixation of tissue.
Confocal laser endomicrosopy enables visualization of the cellular and subcellular structures in vivo.
Thus this study aims to achieve molecular imaging of MG7 antigen in gastric cancer in vivo using confocal laser endomicroscopy.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients with endoscopically diagnosed gastric cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with endoscopically diagnosed gastric cancer
Exclusion Criteria:
- Patients who are allergic to fluorescein sodium
- Patients who are unwilling to sign or give the informed consent form
- Patients with giant tumors or obvious GI tract bleeding which make it hard or impossible to observe the lesions
- Patients with impaired cardiac, liver or renal function
- Patients with coagulopathy
- Patients with pregnancy or breastfeeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011SDU-QILU-G02
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