- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01366586
Confocal Laser Endomicroscopy for in Vivo Molecular Imaging of Gastric Cancer by Targeting MG7-Ag
27 de diciembre de 2011 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Confocal Laser Endomicroscopy for in Vivo Molecular Imaging of Gastric Cancer by Targeting MG7 Antigen
The study aims to:
- Achieve molecular imaging of MG7 antigen in patients with gastric cancer in vivo using confocal laser endomicroscopy.
- Compare the results of in vivo MG7-specific molecular imaging with CLE and ex vivo immunohistochemistry .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Gastric cancer remains the world's second leading cause of cancer-related death.
Improved prognosis essentially depend on earlier diagnosis.
Gastric monoclonal antibody MG7 has been validated as a specific antibody in gastric cancerous tissue.
Conventional evaluation of MG7 antigen expression is immunohistochemistry, which is time-consuming, and the immunoreactivity can be affected by storage and fixation of tissue.
Confocal laser endomicrosopy enables visualization of the cellular and subcellular structures in vivo.
Thus this study aims to achieve molecular imaging of MG7 antigen in gastric cancer in vivo using confocal laser endomicroscopy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with endoscopically diagnosed gastric cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with endoscopically diagnosed gastric cancer
Exclusion Criteria:
- Patients who are allergic to fluorescein sodium
- Patients who are unwilling to sign or give the informed consent form
- Patients with giant tumors or obvious GI tract bleeding which make it hard or impossible to observe the lesions
- Patients with impaired cardiac, liver or renal function
- Patients with coagulopathy
- Patients with pregnancy or breastfeeding
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011SDU-QILU-G02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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