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Study of PhoneCare System to Treat Patients With Chronic Diseases (ComplexPt)

5. April 2013 aktualisiert von: Boston Medical Center

A Randomized Trial of the PhoneCare System to Improve Ambulatory Care for Patients With Chronic Diseases

The aim of this study is to assess the effectiveness of Telephone-Linked Care for Complex Patients (TLC-C) in the care of patients with complex health care needs. These are patients frequently transitioning from inpatient to ambulatory care with multiple chronic diseases that tend to lead to increased health-care utilization and other socio-economic vulnerabilities. The objective is to reduce preventable hospital utilization, improve quality of life, increase satisfaction with ambulatory care, improve disease-specific metrics, and reduce net payer costs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TLC-C is a modification of an existing TLC-Multi-Disease system that targets patients with multiple chronic diseases combined with a post-hospital discharge intervention (TLC-RED-Lit). TLC-C uses conversational computer telephony to monitor patients' multiple diseases between their ambulatory care visits. The system works in both routine (patient stable) and exacerbation (patient unstable) modes. The system monitors patients through "virtual visits" and detects and notifies clinicians about important clinical problems to attend to. It also promotes patient self-care (e.g., medication adherence and appointment preparation). In emergent situations the system recommends going to the local Emergency Department (ED). In urgent situations, an alert is sent to the clinician or to his/her coverage provider. Exacerbation mode is used when the patient is discharged from a hospital inpatient service or ED or has worsening symptoms. It concentrates on the exacerbating disease and monitors patient status (improved, stable or deteriorating). Daily contact is maintained until the patient's status improves. Routine mode occurs with the patient at their baseline status and monitors the disease and the patients' self-care behaviors.

The investigators propose to perform a multi-method evaluation study of the patients, the providers, and the practice. This includes a 2-arm randomized clinical trial of TLC-C versus usual care for patients with two or more chronic diseases, at least one previous episode of acute hospital utilization over the last 12 months, and who had been recently discharged from an urban hospital. The randomized clinical trial (RCT) will evaluate the system in 440 patients followed for 6 months.

The primary outcome is acute hospital care utilization (unplanned hospitalizations and ED visits). Secondary outcomes include patient quality of life (EuroQol 5D [EQ-5D]), satisfaction (Clinician and Group Survey [G-CAHPS]), ambulatory appointment show rate and net payer costs. The investigators will explore disease specific metrics (e.g., hemoglobin A1c [HbA1c] or blood pressure). The investigators will perform formative and summative qualitative studies of the implementation of the system, its use and performance over time, and its impact on the patients, providers and the practice as a whole.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or more
  • on one of Boston Medical Center (BMC)'s general medical services with an unscheduled hospitalization
  • has a primary care provider in the BMC General Internal Medicine (GIM) practice or Family Medicine practice or is willing to be assigned a primary care physician (PCP) at BMC GIM or Family Medicine practice upon discharge
  • once discharged, patient is planning to continue his/her primary care at BMC for the next 6 months
  • communicates in English adequately to participate

Exclusion Criteria:

  • patients who are admitted from hospice, nursing home or another institutional setting
  • patients who are in police custody or have a suicide sitter
  • patients who cannot use a telephone unassisted or who do not have regular access to either a land line or cellular telephone for the next 6 months
  • patients unwilling to accept calls to his/her phone for the next 6 months
  • patients currently enrolled in this study or in the RED-Lit trial
  • patients unable to independently consent to participate
  • patients who have sickle cell anemia
  • patients responding positively to the question on the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) regarding suicidal ideation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PhoneCare system
This arm is evaluating whether utilizing the PhoneCare system aids participants with their complex health care needs.
The aim of this study is to assess the effectiveness of Telephone-Linked Care for Complex Patients (TLC-C) in the care of patients with complex health care needs. TLC-C uses conversational computer telephony to monitor patients' multiple diseases between their ambulatory care visits. The system monitors patients through "virtual visits" and detects and notifies clinicians about important clinical problems to attend to. It also promotes patient self-care (e.g., medication adherence and appointment preparation).
Andere Namen:
  • TLC-C
Kein Eingriff: Control Group: without PhoneCare System
Subjects in this arm will receive the usual care. Usual care is defined as receiving regular care from their physicians and no additional care or intervention from the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Acute Hospital Care Utilization
Zeitfenster: 3 months
3 months
Acute Hospital Care Utilization
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Quality of Life
Zeitfenster: 3 months
3 months
Ambulatory Appointment Show Rate
Zeitfenster: 3 months
3 months
Patient Quality of Life
Zeitfenster: 6 months
6 months
Patient Satisfaction
Zeitfenster: 6 months
A validated, in-house designed questionnaire will be administered to subjects to assess their satisfaction with the TLC system.
6 months
Ambulatory Appointment Show Rate
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Jack, MD, Boston Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-27747

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