Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of PhoneCare System to Treat Patients With Chronic Diseases (ComplexPt)

2013. április 5. frissítette: Boston Medical Center

A Randomized Trial of the PhoneCare System to Improve Ambulatory Care for Patients With Chronic Diseases

The aim of this study is to assess the effectiveness of Telephone-Linked Care for Complex Patients (TLC-C) in the care of patients with complex health care needs. These are patients frequently transitioning from inpatient to ambulatory care with multiple chronic diseases that tend to lead to increased health-care utilization and other socio-economic vulnerabilities. The objective is to reduce preventable hospital utilization, improve quality of life, increase satisfaction with ambulatory care, improve disease-specific metrics, and reduce net payer costs.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TLC-C is a modification of an existing TLC-Multi-Disease system that targets patients with multiple chronic diseases combined with a post-hospital discharge intervention (TLC-RED-Lit). TLC-C uses conversational computer telephony to monitor patients' multiple diseases between their ambulatory care visits. The system works in both routine (patient stable) and exacerbation (patient unstable) modes. The system monitors patients through "virtual visits" and detects and notifies clinicians about important clinical problems to attend to. It also promotes patient self-care (e.g., medication adherence and appointment preparation). In emergent situations the system recommends going to the local Emergency Department (ED). In urgent situations, an alert is sent to the clinician or to his/her coverage provider. Exacerbation mode is used when the patient is discharged from a hospital inpatient service or ED or has worsening symptoms. It concentrates on the exacerbating disease and monitors patient status (improved, stable or deteriorating). Daily contact is maintained until the patient's status improves. Routine mode occurs with the patient at their baseline status and monitors the disease and the patients' self-care behaviors.

The investigators propose to perform a multi-method evaluation study of the patients, the providers, and the practice. This includes a 2-arm randomized clinical trial of TLC-C versus usual care for patients with two or more chronic diseases, at least one previous episode of acute hospital utilization over the last 12 months, and who had been recently discharged from an urban hospital. The randomized clinical trial (RCT) will evaluate the system in 440 patients followed for 6 months.

The primary outcome is acute hospital care utilization (unplanned hospitalizations and ED visits). Secondary outcomes include patient quality of life (EuroQol 5D [EQ-5D]), satisfaction (Clinician and Group Survey [G-CAHPS]), ambulatory appointment show rate and net payer costs. The investigators will explore disease specific metrics (e.g., hemoglobin A1c [HbA1c] or blood pressure). The investigators will perform formative and summative qualitative studies of the implementation of the system, its use and performance over time, and its impact on the patients, providers and the practice as a whole.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or more
  • on one of Boston Medical Center (BMC)'s general medical services with an unscheduled hospitalization
  • has a primary care provider in the BMC General Internal Medicine (GIM) practice or Family Medicine practice or is willing to be assigned a primary care physician (PCP) at BMC GIM or Family Medicine practice upon discharge
  • once discharged, patient is planning to continue his/her primary care at BMC for the next 6 months
  • communicates in English adequately to participate

Exclusion Criteria:

  • patients who are admitted from hospice, nursing home or another institutional setting
  • patients who are in police custody or have a suicide sitter
  • patients who cannot use a telephone unassisted or who do not have regular access to either a land line or cellular telephone for the next 6 months
  • patients unwilling to accept calls to his/her phone for the next 6 months
  • patients currently enrolled in this study or in the RED-Lit trial
  • patients unable to independently consent to participate
  • patients who have sickle cell anemia
  • patients responding positively to the question on the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) regarding suicidal ideation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PhoneCare system
This arm is evaluating whether utilizing the PhoneCare system aids participants with their complex health care needs.
The aim of this study is to assess the effectiveness of Telephone-Linked Care for Complex Patients (TLC-C) in the care of patients with complex health care needs. TLC-C uses conversational computer telephony to monitor patients' multiple diseases between their ambulatory care visits. The system monitors patients through "virtual visits" and detects and notifies clinicians about important clinical problems to attend to. It also promotes patient self-care (e.g., medication adherence and appointment preparation).
Más nevek:
  • TLC-C
Nincs beavatkozás: Control Group: without PhoneCare System
Subjects in this arm will receive the usual care. Usual care is defined as receiving regular care from their physicians and no additional care or intervention from the study.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Acute Hospital Care Utilization
Időkeret: 3 months
3 months
Acute Hospital Care Utilization
Időkeret: 6 months
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Quality of Life
Időkeret: 3 months
3 months
Ambulatory Appointment Show Rate
Időkeret: 3 months
3 months
Patient Quality of Life
Időkeret: 6 months
6 months
Patient Satisfaction
Időkeret: 6 months
A validated, in-house designed questionnaire will be administered to subjects to assess their satisfaction with the TLC system.
6 months
Ambulatory Appointment Show Rate
Időkeret: 6 months
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Jack, MD, Boston Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-27747

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PhoneCare system

3
Iratkozz fel