Physiologische und biomechanische Datenerhebungsstudie bei Epilepsiepatienten

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt muss mindestens sechs (6) Jahre alt sein
2. Das Subjekt hat eine klinische Diagnose von Epilepsie
3. Der Proband nimmt derzeit mindestens ein Antiepileptikum ein.
4. Das Subjekt muss sich in einem guten Allgemeinzustand befinden und vollständig gehfähig sein.
5. Das Subjekt oder der Erziehungsberechtigte muss bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung und/oder Zustimmung für Kinder und eine HIPAA-Genehmigung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit einem Brustumfang von weniger als 29 Zoll oder mehr als 47 Zoll.
2. Probanden mit bestehenden Anzeichen von Hautreizungen, Hautausschlägen, Schäden oder Infektionen am Oberkörper, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der Studie verhindern würden.
3. Probanden mit einer Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes seine/ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
4. Probanden mit implantierten Defibrillatoren, Schrittmachern oder Neurostimulatoren (z. B. Vagusnervstimulatoren oder Schmerzstimulatoren).
5. Probanden, die schwanger sind oder stillen.
6. Probanden mit schwerer psychiatrischer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes den erfolgreichen Abschluss der Studie durch den Probanden verhindern würden.
7. Personen im Alter von 6 bis 16 Jahren mit mittelschweren/schweren Lernschwierigkeiten oder Personen, bei denen das Risiko einer Selbstverletzung besteht.
8. Die Probanden verschrieben Medikamente speziell für eine kardiale oder autonome Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Reaktion der Herzfrequenz beeinflussen würde, es sei denn, der Patient hat während der Einnahme dieser Medikamente eine iktale Tachykardie. Dazu gehören unter anderem beta-adrenerge Antagonisten ("Betablocker").
9. Patienten mit kardiovaskulären Arrhythmien oder Herzerkrankungen, die die Fähigkeit ausschließen würden, intrinsische Änderungen der Herzfrequenz aufgrund von Aktivität, Stress oder Krampfanfällen zu erkennen. Dies würde chronisches Vorhofflimmern oder chronotrope Inkompetenz beinhalten, ist aber nicht darauf beschränkt.
10. Personen mit einer Vorgeschichte von Abhängigkeit von Alkohol oder Betäubungsmitteln innerhalb der letzten 2 Jahre gemäß DSM IV-R.
11. Probanden, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.