- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01493739
EBUS-TBNA zur Diagnose der mediastinalen Lymphadenopathie
15. Dezember 2011 aktualisiert von: CHIH-HSI KUO, Chang Gung Memorial Hospital
Diese Studie zielt auf die kombinatorischen Ergebnisse der Zytologie, Histopathologie und Mikrobiologie ab, die durch EBUS-TBNA für unselektierte Mediastina-Läsionen gewonnen wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass EBUS-TBNA für das Lymphknoten-Staging bei Lungenkrebs nützlich ist.
Die diagnostische Leistung entspricht der Mediastinoskopie, die Invasivität ist jedoch weitaus geringer.
Diese Studie konzentriert sich hauptsächlich auf den kombinierten Ansatz von Zytologie, Histopathologie und Mikrobiologie, der von EBUS-TBNA für nicht ausgewählte Mediastina-Läsionen entwickelt wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chih-Hsi Kuo, MD
- E-Mail: chihhsikuo@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fu-Tsai Chung, MD
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Chang Gung memorial hospital
-
Kontakt:
- Chih-Hsi Kuo, MD
- E-Mail: chihhsikuo@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Chih-Hsi Kuo, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit mediastinaler Lymphadenopathie im Brust-CT-Scan mit einer kurzen Achse > 10 mm
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Mediastinale Lymphadenopathie im Brust-CT-Scan
- mit einer Kurzachse > 10mm
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Bronchoskopie-Untersuchung nicht vertragen
- Instabile Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Lymphadenopathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Diagnoserate
Zeitfenster: Der Teilnehmer wird innerhalb von durchschnittlich drei Monaten nachbeobachtet
|
Der Teilnehmer wird innerhalb von durchschnittlich drei Monaten nachbeobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chih-Hso Kuo, MD, Chang Gung memorial hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EBUSTBNA_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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