- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493739
EBUS-TBNA per la diagnosi di linfoadenopatia mediastinica
15 dicembre 2011 aggiornato da: CHIH-HSI KUO, Chang Gung Memorial Hospital
Questo studio mira sui risultati combinatori di citologia, istopatologia e microbiologia ottenuti da EBUS-TBNA per lesioni mediastiniche non selezionate.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Numerosi studi hanno dimostrato che EBUS-TBNA è utile per la stadiazione dei linfonodi nel cancro del polmone.
La performance diagnostica è equivalente alla mediastinoscopia mentre l'invasività è di gran lunga inferiore.
Questo studio si concentra principalmente sull'approccio combinato di citologia, istopatologia e microbiologia ottenuto da EBUS-TBNA per lesioni della mediastina non selezionate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chih-Hsi Kuo, MD
- Email: chihhsikuo@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fu-Tsai Chung, MD
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Chang Gung memorial hospital
-
Contatto:
- Chih-Hsi Kuo, MD
- Email: chihhsikuo@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Chih-Hsi Kuo, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con linfoadenopatia mediastinica alla TC del torace con asse corto > 10 mm
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- linfoadenopatia mediastinica alla TAC del torace
- con asse corto > 10mm
Criteri di esclusione:
- pazienti intolleranti all'esame di broncoscopia
- segno vitale instabile (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
linfoadenopatia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso diagnostico
Lasso di tempo: Il partecipante sarà seguito in media entro tre mesi
|
Il partecipante sarà seguito in media entro tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chih-Hso Kuo, MD, Chang Gung memorial hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBUSTBNA_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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