- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01561170
Elektromagnetische Feldtherapie zur Verbesserung der Heilung chronisch venöser Geschwüre
Die Wirkung der elektromagnetischen Feldtherapie zur Verbesserung der Heilung chronisch venöser Geschwüre in den unteren Extremitäten
Chronisch venöse Geschwüre in den unteren Extremitäten sind eine dauerhafte und behindernde Erkrankung. Venöse Insuffizienz ist die Hauptursache für chronische Geschwüre. Die Prävalenz und Häufigkeit der Erkrankung ist vor allem bei älteren Menschen hoch. Kürzlich wurde die elektromagnetische Feldtherapie bei verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates mit positiver Wirkung getestet. In den letzten Jahren besteht ein zunehmendes Interesse an der Anwendung der elektromagnetischen Feldtherapie zur Behandlung chronisch venöser Geschwüre.
Die Hypothese der Forscher ist, dass die elektronische Magnetfeldtherapie den Heilungsprozess verbessert und die Schmerzen bei Patienten mit chronischen Venengeschwüren lindert. Die Forscher gehen davon aus, dass die Bioaktivität durch eine zelluläre Reaktion beeinflusst wird, die die DNA-Synthese, Transkription und Proteinsynthese beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Aalborg, Dänemark
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital,
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an Geschwüren in den unteren Extremitäten leiden
- Patienten, die an einer venösen Insuffizienz leiden, die durch Duplex-Scannen oder durch einen Druck auf die Finger > 40 mmHg festgestellt wird
- Patienten, die regelmäßig Kompressionsstrümpfe benötigen
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Unfähigkeit, Dänisch zu lesen oder zu verstehen
- Patienten, die an einer manifesten neoplastischen Erkrankung leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Chronisch venöses Geschwür
Eine Gruppe von 36 Patienten
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Eine Gruppe von Patienten erhält aktive Geräte.
Sowohl Patienten als auch Prüfer sind verblindet.
Andere Namen:
Eine Gruppe von Patienten erhält Placebo-Geräte.
Sowohl Patienten als auch Prüfer sind verblindet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung des Geschwürbereichs.
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der Geschwürfläche zur Beurteilung der Wirkung des Heilungsprozesses.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzreduktion im Verhältnis zur visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Schmerzreduktion wird mittels VAS gemessen und es wird eine Analyse der Medikation zwischen den beiden Patientengruppen durchgeführt, um Lebensqualität, Nebenwirkungen, Geschwürbildung, Granulationsgewebe usw. zu messen.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Vesal Khalid, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Nils Johannesen, M.D., Cardiology Department, Aalborg University Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20110052
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