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Elektromagnetische Feldtherapie zur Verbesserung der Heilung chronisch venöser Geschwüre

9. April 2015 aktualisiert von: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Die Wirkung der elektromagnetischen Feldtherapie zur Verbesserung der Heilung chronisch venöser Geschwüre in den unteren Extremitäten

Chronisch venöse Geschwüre in den unteren Extremitäten sind eine dauerhafte und behindernde Erkrankung. Venöse Insuffizienz ist die Hauptursache für chronische Geschwüre. Die Prävalenz und Häufigkeit der Erkrankung ist vor allem bei älteren Menschen hoch. Kürzlich wurde die elektromagnetische Feldtherapie bei verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates mit positiver Wirkung getestet. In den letzten Jahren besteht ein zunehmendes Interesse an der Anwendung der elektromagnetischen Feldtherapie zur Behandlung chronisch venöser Geschwüre.

Die Hypothese der Forscher ist, dass die elektronische Magnetfeldtherapie den Heilungsprozess verbessert und die Schmerzen bei Patienten mit chronischen Venengeschwüren lindert. Die Forscher gehen davon aus, dass die Bioaktivität durch eine zelluläre Reaktion beeinflusst wird, die die DNA-Synthese, Transkription und Proteinsynthese beeinflusst.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aalborg, Dänemark
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an Geschwüren in den unteren Extremitäten leiden
  • Patienten, die an einer venösen Insuffizienz leiden, die durch Duplex-Scannen oder durch einen Druck auf die Finger > 40 mmHg festgestellt wird
  • Patienten, die regelmäßig Kompressionsstrümpfe benötigen
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Unfähigkeit, Dänisch zu lesen oder zu verstehen
  • Patienten, die an einer manifesten neoplastischen Erkrankung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisch venöses Geschwür
Eine Gruppe von 36 Patienten
Eine Gruppe von Patienten erhält aktive Geräte. Sowohl Patienten als auch Prüfer sind verblindet.
Andere Namen:
  • Keine anderen Namen.
Eine Gruppe von Patienten erhält Placebo-Geräte. Sowohl Patienten als auch Prüfer sind verblindet.
Andere Namen:
  • Keine anderen Namen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Geschwürbereichs.
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Geschwürfläche zur Beurteilung der Wirkung des Heilungsprozesses.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion im Verhältnis zur visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzreduktion wird mittels VAS gemessen und es wird eine Analyse der Medikation zwischen den beiden Patientengruppen durchgeführt, um Lebensqualität, Nebenwirkungen, Geschwürbildung, Granulationsgewebe usw. zu messen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Vesal Khalid, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studienstuhl: Nils Johannesen, M.D., Cardiology Department, Aalborg University Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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