Terapia de campo electromagnético para mejorar la cicatrización de la úlcera venosa crónica
El efecto de la terapia de campo electromagnético para mejorar la cicatrización de la úlcera venosa crónica en las extremidades inferiores
La úlcera venosa crónica en las extremidades inferiores es una enfermedad permanente e incapacitante. La insuficiencia venosa es la principal causa de úlcera crónica. Existe una alta prevalencia y frecuencia de la enfermedad, principalmente entre las personas de edad avanzada. Recientemente, la terapia de campo electromagnético se ha probado en diversas enfermedades del sistema musculoesquelético con un efecto beneficioso. En los últimos años, ha habido un interés creciente en el uso de la terapia de campo electromagnético para tratar la úlcera venosa crónica.
La hipótesis de los investigadores es que la terapia de campo magnético electrónico mejora el proceso de curación y reduce el dolor de los pacientes que padecen úlcera venosa crónica. Los investigadores asumen que la bioactividad se ve afectada por una respuesta celular que afecta la síntesis de ADN, la transcripción y la síntesis de proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de úlcera en extremidades inferiores
- Pacientes que sufren de insuficiencia venosa detectada por escaneo dúplex o por una presión en los dedos > 40 mmHg
- Pacientes con necesidad regular de medias de compresión.
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Incapacidad para leer o entender danés
- Pacientes que padecen un trastorno neoplásico manifiesto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Úlcera venosa crónica
Un grupo de 36 pacientes
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Un grupo de pacientes recibe dispositivos activos.
Tanto los pacientes como el investigador están cegados.
Otros nombres:
Un grupo de pacientes recibe dispositivos de placebo.
Tanto los pacientes como el investigador están cegados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la zona ulcerosa.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición del área ulcerosa para evaluar el efecto del proceso de cicatrización.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor en proporción a la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá la reducción del dolor por EVA y se realizará un análisis de la medicación entre los dos grupos de pacientes para medir calidad de vida, efectos adversos, ulceración, tejido de granulación, etc.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vesal Khalid, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Nils Johannesen, M.D., Cardiology Department, Aalborg University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20110052
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